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Um estudo de Tirzepatide (LY3298176) em participantes com obesidade ou sobrepeso

Patrocinado por: Eli Lilly and Company

Atualizado em: 29 de maio de 2024
Distúrbios gerais Obesidade Excesso de peso
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

Este é um estudo de tirzepatide em participantes com sobrepeso e obesidade. O objetivo principal é aprender mais sobre como a tirzepatida afeta o peso corporal. O estudo tem duas fases: uma fase principal e uma fase de extensão. A fase principal do estudo durará 72 semanas. Os participantes com pré-diabetes continuarão na extensão por mais 2 anos.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) ≥30 quilos por metro quadrado (kg/m²), ou ≥27 kg/m² e diagnóstico prévio com pelo menos uma das seguintes comorbidades: hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular
  • História de pelo menos um esforço dietético infrutífero para perder peso

Critérios de exclusão:

  • Diabetes mellitus
  • Alteração do peso corporal superior a 5 kg nos 3 meses anteriores ao início do estudo
  • Obesidade induzida por outras doenças endocrinológicas ou monogenéticas ou formas sindrômicas de obesidade
  • Histórico de pancreatite
  • Histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de endocrineoplasia múltipla tipo 2 (MEN-2)
  • Histórico de transtorno depressivo maior (TDM) ativo ou instável significativo ou outro transtorno psiquiátrico grave nos últimos 2 anos
  • Qualquer história de tentativa de suicídio pt

Tirzepatide
Droga

Administered SC

Placebo
Droga

Administered SC

Cedoes
Vitória / Espírito Santo / CEP: 29055-450
Loema Instituto de Pesquisa Clinica
Campinas / São Paulo / CEP: 13010-001
CPQuali Pesquisa Clínica
São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-000
Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-200
CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
São Paulo / São Paulo / CEP: 04266-010
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000
Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
Campinas / São Paulo / CEP: 13060 080
Instituto Brasil de Pesquisa Clínica - IBPCLIN
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20241180
Cedoes
Vitória / Espírito Santo / CEP: 29055-450
Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
Campinas / São Paulo / CEP: 13060 080
Loema Instituto de Pesquisa Clinica
Campinas / São Paulo / CEP: 13092-133
Instituto Brasil de Pesquisa Clínica - IBPCLIN
Rio de Janeiro / CEP: 22241-180
CPQuali Pesquisa Clínica
São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-000
Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-200
CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
São Paulo / São Paulo / CEP: 04266-010
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Código do estudo:
NCT04184622
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
dezembro / 2019
Data de finalização inicial:
abril / 2022
Data de finalização estimada:
julho / 2024
Número de participantes:
2539
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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