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Um estudo de Tirzepatide (LY3298176) em participantes com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso

Patrocinado por: Eli Lilly and Company

Atualizado em: 03 de maio de 2023
Distúrbios gerais Obesidade Excesso de peso
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O principal objetivo deste estudo de fase 3b é avaliar a eficácia e a segurança da tirzepatida em comparação com a semaglutida 2,4 miligrama (mg) em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso sem diabetes tipo 2. O estudo durará cerca de 78 semanas.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Ter índice de massa corporal (IMC) ≥30 quilograma por metro quadrado (kg/m²) ou ≥27 kg/m² e diagnóstico prévio de pelo menos uma das seguintes comorbidades relacionadas ao peso: hipertensão, dislipidemia, sono obstrutivo apneia, doença cardiovascular
  • Ter história de pelo menos 1 esforço dietético sem sucesso para perder peso

Critérios de exclusão:

  • Diabetes mellitus
  • Alteração do peso corporal superior a 5 kg nos 3 meses anteriores ao início do estudo
  • Obesidade induzida por outras doenças endocrinológicas ou formas monogenéticas ou sindrômicas de obesidade
  • História de pancreatite
  • História familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de endocrineoplasia múltipla tipo 2 (MEN-2)
  • História de transtorno depressivo maior ativo ou instável significativo ( MDD) ou outro transtorno psiquiátrico grave nos últimos 2 anos

Tirzepatide
Droga

Administered SC

Semaglutide 2.4 mg
Droga

Administered SC

Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-200

Contato principal: / 551127110298

Investigador: Denise Reis Franco / Principal Investigator

CPQuali Pesquisa Clínica
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-000

Investigador: Gustavo Akerman Augusto / Principal Investigator

CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04266-010

Contato principal: / 551122713450

Investigador: Breno Balabem Alves / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT05822830
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2023
Data de finalização inicial:
fevereiro / 2025
Data de finalização estimada:
março / 2025
Número de participantes:
700
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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