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Fase do estudo
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de zanubrutinibe mais obinutuzumabe versus lenalidomida mais rituximabe (R^2) em participantes com linfoma folicular (FL) recidivado/refratário (R/R), conforme medido pela sobrevida livre de progressão conforme determinado por um comitê de revisão independente de acordo com a modificação de 2014 do Grupo de Trabalho Internacional sobre critérios de linfoma não-Hodgkin (NHL) com base na tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada (PET/CT), e para comparar a eficácia de zanubrutinibe mais rituximabe versus R ^2 em participantes com linfoma de zona marginal R/R (MZL), conforme medido pela sobrevida livre de progressão (PFS) avaliada por IRC de acordo com os Critérios Lugano 2014 baseados em TC.
Critérios de inclusão chave:
Principais critérios de exclusão:
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Zanubrutinib will be administered orally as two 80-milligram (mg) capsules twice a day (160 mg twice a day) or four 80-mg capsules once a day (320 mg once a day) continuously in repeated 28-day cycles.
Lenalidomide will be administered orally as 20-mg capsules (10 mg if creatinine clearance ≥ 30 mL/min but < 60 mL/min) once a day on Days 1 to 21 of each 28-day cycle for a total of 12 cycles.
Rituximab will be administered intravenously at a dose of 375 mg/meter squared on Days 1, 8, 15, and 22 of Cycle 1 and on Day 1 of Cycles 2 to 5. Each cycle is 28 days in length.
Obinutuzumab will be administered at a dose of 1000 mg on Cycle 1 Days 1, 8, 15 and then on Cycles 2 to 6 Day 1.
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