Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Um estudo investigativo de imunoterapia de nivolumab ou placebo em participantes com câncer de esôfago ressecado ou da junção gastroesofágica

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 18 de setembro de 2023
Câncer Câncer Avançado
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo principal deste estudo é determinar se o Nivolumab melhorará a sobrevida livre de doença em comparação com o placebo.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com carcinoma estágio II/III do esôfago ou junção gastroesofágica
  • Quimiorradioterapia pré-operatória completa seguida de cirurgia
  • Diagnosticado com doença patológica residual após ter sido cirurgicamente liberado da doença com margens negativas após ressecção completa

Exclusão Critérios:

  • Diagnosticado com carcinoma cervical esofágico
  • Diagnosticado com doença ressecável em estágio IV
  • Não recebeu quimiorradioterapia concomitante antes da cirurgia
  • Participantes que receberam uma vacina viva/atenuada dentro de 30 dias do primeiro tratamento

Outro protocolo definido Inclusão/ critérios de exclusão podem ser aplicados

Nivolumab
Droga

Specified dose on specified days

Placebo
Outro

Specified dose on specified days

Local Institution - 0095
Brasília / Distrito Federal / CEP: 70200-730
Local Institution - 0096
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30130-090
Local Institution - 0221
Curitiba / Paraná / CEP: 81520-060
Local Institution - 0059
Ijuí / Rio Grande do Sul / CEP: 98700-000
Hospital Sao Lucas - PUCRS
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90610-000
Local Institution - 0223
Itacorubi / Santa Catarina / CEP: 88034
Hospital de Câncer de Barretos
Barretos / São Paulo / CEP: 14780-070
Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15091-000
Local Institution - 0065
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22793-080
Local Institution - 0064
Salvador / Bahia / CEP: 0
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 01246-000
Local Institution - 0063
São Paulo / São Paulo / CEP: 01308-050

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Código do estudo:
NCT02743494
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
julho / 2016
Data de finalização inicial:
maio / 2020
Data de finalização estimada:
outubro / 2025
Número de participantes:
794
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top