Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de Deucravacitinibe em adultos com síndrome de Sjögren ativa

Critérios de inclusão

• Atender aos critérios do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2016 para a classificação da SSj com duração da doença (desde o momento do diagnóstico) de pelo menos 16 semanas antes da triagem.
• Apresentar SjS ESSDAI moderada a grave ≥ 5.
• Curta duração da doença (≤ 10 anos) antes da triagem.
• Fluxo salivar total estimulado (SWSF) ≥ 0,05 mililitros/minuto (mL/minuto).
• Antígeno A associado à síndrome de Sjögren (anti-Ro/SSA) positivo na triagem.

Critérios de exclusão

• Doença autoimune diferente de SSj (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus-trematoso sistêmico [LES], esclerose sistêmica).
• Fibromialgia ativa com sintomas ou sinais de dor que interfiram na avaliação articular ou que necessitem ajuste de medicação nos 3 meses anteriores ao rastreamento para controle dos sintomas; participantes com fibromialgia bem controlada com tratamento estável podem ser considerados.
• Condição médica associada à síndrome seca.
• Exposição prévia a inibidores da tirosina quinase 2 (TYK2), como o deucravacitinibe ou compostos relacionados.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

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Código do estudo:

NCT05946941

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2023

Data de finalização inicial:

novembro / 2026

Data de finalização estimada:

novembro / 2028

Número de participantes:

756

Aceita voluntários saudáveis?

Não