Um estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278 em participantes com fibrose pulmonar idiopática

Critérios de inclusão

• Indivíduos com FPI com idade ≥ 40 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Diagnóstico de FPI até 7 anos antes da triagem, apoiado por tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de tórax com leitura centralizada obtida na triagem e verificação de pneumonia intersticial usual.
• Se estiverem tomando pirfenidona ou nintedanibe, os participantes devem estar tomando uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem.
• Se não estiver tomando pirfenidona ou nintedanibe, os participantes não devem ter recebido nenhum desses medicamentos nos 28 dias anteriores à triagem.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um método contraceptivo altamente eficaz e apresentar teste de gravidez de urina/soro negativo.
• Homens sexualmente ativos com mulheres em idade fértil concordam em usar contracepção de barreira masculina. Critérios de exclusão de

QUEBRADELINHA - História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos 3 meses anteriores à triagem.

• Participantes que apresentam sintomas de insuficiência cardíaca em repouso.
• Participantes que têm uma malignidade atual ou uma malignidade anterior nos últimos 5 anos antes da triagem, exceto aqueles que têm história documentada de carcinoma espinocelular não metastático curado, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical in situ.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

Código do estudo:

NCT06003426

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2023

Data de finalização inicial:

outubro / 2026

Data de finalização estimada:

outubro / 2026

Número de participantes:

1185

Aceita voluntários saudáveis?

Não