Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia da vatiquinona em participantes com ataxia de Friedreich

Este estudo aberto e de longo prazo servirá como um estudo de acesso contínuo para participantes com AF que já participaram de um estudo com vatiquinona. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia contínuas da dosagem de vatiquinona em participantes previamente tratados. Este estudo aborda a necessidade médica dos participantes continuarem a vatiquinona com uma duração planejada do estudo de 3 anos.

Critério de inclusão:

• Participantes com FA que completaram e transferiram diretamente de um estudo clínico anterior com vatiquinona.
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar um método contraceptivo eficaz (por exemplo, implantes, injetáveis, adesivos transdérmicos, contraceptivos orais combinados, métodos de barreira e dispositivos intrauterinos) desde o momento da assinatura do consentimento até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou visita de encerramento antecipado. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Participação atual em qualquer outro estudo intervencionista
• Gravidez ou amamentação

Código do estudo:

NCT05515536

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

dezembro / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2027

Data de finalização estimada:

dezembro / 2027

Número de participantes:

140

Aceita voluntários saudáveis?

Não