Critérios de inclusão:
- Tem status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Tem expectativa de vida >= 12 semanas
- Função orgânica adequada
- Doença mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, Versão 1.1(RECIST v1 .1).
Critérios de Inclusão para Dosagem:
- Tumor sólido localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente que tenha progredido após pelo menos uma terapia padrão disponível ou para o qual a terapia padrão aprovada tenha se mostrado ineficaz ou intolerável
Critérios de inclusão para a fase de expansão: NSCLC Coorte
- NSCLC localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente
- Ausência de receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e quinase do linfoma anaplásico (ALK)
- PD- L1 positivo
- Sem terapia sistêmica prévia para NSCLC localmente avançado ou metastático
Critérios de inclusão para estágio de expansão : Coorte HNSCC
- HNSCC recorrente ou metastático confirmado histologicamente HNSCC
- PD-L1 positivo
- Sem terapia sistêmica prévia para HNSCC
recorrente ou metastático Critérios de inclusão para estágio de expansão: BRAF WT melanoma Coorte
- confirmado localmente avançado ou metastático ou irressecável Melanoma BRAF WT cutâneo localmente avançado ou melanomas de primário desconhecido que não são mucosos e não uveais que progrediram durante ou após tratamento que incluiu terapia anti PD1 ou anti PD-L1
Critérios de inclusão para estágio de expansão: Coorte de outros tumores sólidos avançados ou metastáticos
- Tumor sólido localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente que progrediu após pelo menos uma terapia padrão disponível ou para o qual a terapia padrão aprovada provou ser ineficaz ou intolerável, a terapia padrão é considerada inadequada ou um agente experimental é um padrão de tratamento reconhecido
Critérios de exclusão:
- Metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa.
- Tem doença leptomeníngea ou meningite carcinomatosa
- Tem hipertensão não controlada
- Tem fração de ejeção do ventrículo esquerdo < limite inferior institucional do normal ou < 50%
- Tem história clinicamente significativa de doença hepática incluindo hepatite viral ou outra, abuso atual de álcool ou cirrose
- Tem doença autoimune ativa ou história ou deficiência imunológica, incluindo miastenia gravis, miosite, hepatite autoimune, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal, trombose vascular associada à síndrome antifosfolípide, granulomatose de Wegener, síndrome de Sjögren, síndrome de Guillain-Barré, esclerose, vasculite ou esclerose múltipla. Os participantes com história de hipotireoidismo autoimune em uso de hormônio de reposição da tireoide ou com diabetes mellitus tipo I controlado em regime de dose estável de aninsulina são elegíveis para este estudo
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