Um registro observacional de abatacept em pacientes com artrite idiopática juvenil

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 03 de maio de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é examinar a segurança a longo prazo do abatacept para o tratamento da artrite idiopática juvenil (AIJ), com particular interesse na ocorrência de infecções graves, distúrbios autoimunes e malignidades.

Saiba mais:

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de AIJ (qualquer subtipo)
  • Idade < 18 anos no momento da inscrição, a menos que atualmente ou anteriormente inscrito no estudo clínico anabatacept e recebeu abatacept
  • Recebendo Abatacept no momento da inscrição por decisão do médico assistente ou recebeu abatacept em um ensaio clínico
  • Pai ou representante legalmente aceitável disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Grávida ou lactante no o momento da inscrição
  • Malignidades prévias se o paciente não estiver livre de malignidade há pelo menos 5 anos.
  • Qualquer condição médica aguda ou crônica grave que não AIJ, incluindo infecção crônica, que comprometa a capacidade do paciente de participar do estudo
  • Baixa adesão conhecida às visitas clínicas (com base no julgamento do médico)

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
Recrutando Botocatú / São Paulo / CEP: 18618-970

Contato principal: Site 0010


Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
Recrutando Botocatú / São Paulo / CEP: 18618-970

Contato principal: Site 0010

Código do estudo:
NCT01357668
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
janeiro / 2013
Data de finalização inicial:
janeiro / 2029
Data de finalização estimada:
janeiro / 2029
Número de participantes:
800
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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