Uso de dobutamina em pacientes com sepse e hipoperfusão mantida após ressuscitação volêmica inicial.

Neste estudo de fase 2, os pacientes com sepse/choque séptico e sinais de hipoperfusão persistente após ressuscitação volêmica serão randomizados para receber dobutamina ou nenhuma intervenção além dos cuidados habituais. A dobutamina será usada por 48 horas. A hipoperfusão será avaliada por níveis alterados de lactato e SvO2 baixo ou tempo de enchimento capilar prolongado. Ambos os braços receberão os cuidados habituais de acordo com as diretrizes da Surviving Sepsis Campaign. A dose de dobutamina será ajustada para obter melhora nos parâmetros de perfusão de acordo com um protocolo pré-especificado. Critérios pré-especificados serão usados ​​para interromper o medicamento por segurança. O desfecho primário será a creatinina no Dia 3. Outros desfechos secundários e de segurança também serão avaliados.

Critérios de inclusão:

• Maior de 18 anos
• Paciente com sepse (suspeita ou confirmada) há menos de 48 horas com:

Reanimação volêmica adequada com 30 ml/kg de solução cristaloide ou avaliação do médico assistente de que a reanimação volêmica não é mais adequada indicado Sinais de hipoperfusão por menos de 12 horas avaliados pelo lactato arterial acima de duas vezes o valor de referência e saturação venosa central (SvcO2) menor que 66% OU tempo de enchimento capilar maior que 3 segundos.

Critérios de exclusão:

• Gravidez
• Risco de morte iminente nas próximas 12 horas na opinião do médico assistente
• Pacientes em fim de vida
• Insuficiência cardíaca congestiva prévia em classe funcional IV e/ou dependência para todas as atividades básicas de vida diária
• Níveis de hemoglobina abaixo de 7,0 g/dL
• Uso atual de dobutamina
• Pacientes em terapia renal substitutiva

Código do estudo:

NCT05953142

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

fevereiro / 2024

Data de finalização inicial:

dezembro / 2025

Data de finalização estimada:

março / 2026

Número de participantes:

120

Aceita voluntários saudáveis?

Não