REVEAL-CKD: Prevalência e Consequências da Doença Renal Crônica Não Diagnosticada

Este estudo é um estudo observacional retrospectivo, multinacional e não intervencional. O estudo não tenta testar nenhuma hipótese específica a priori; é apenas descritivo e coletará dados em condições de atendimento médico de rotina. Bancos de dados secundários relevantes serão identificados e uma série de estudos de coorte será realizada para avaliar a prevalência de DRC não diagnosticada. O estudo também avaliará o estado atual do gerenciamento da DRC em pacientes com DRC não diagnosticada.

Objetivos principais

1. Estimar a prevalência pontual de estágio 3 não diagnosticado de DRC (proporção de pacientes com medições de eGFR indicando estágio 3 de DRC sem código diagnóstico de DRC correspondente antes ou até seis meses após o segundo valor anormal de eGFR)

2. Descrever o tempo para Diagnóstico de DRC em pacientes sem código de diagnóstico de DRC anterior na data indexada (tempo da segunda eGFR qualificativa), geral e por características do paciente

Objetivos Secundários

1. Avaliar tendências na prevalência (prevalência pontual) de DRC não diagnosticada por ano civil

2. Descrever características basais entre aqueles com DRC não diagnosticada versus diagnosticada

3. Avaliar as práticas de gerenciamento e monitoramento da DRC (pós data do índice) em pacientes com DRC diagnosticada versus não diagnosticada

Objetivos exploratórios (viabilidade pendente)

1. Descrever o risco de resultados clínicos adversos selecionados longitudinalmente entre aqueles com DRC não diagnosticada versus diagnosticada

2. Descrever HCRU associada a DRC não diagnosticada versus diagnosticada

3. Avaliar a associação entre o momento do diagnóstico de DRC e o risco de desfechos clínicos adversos selecionados e HCRU em pacientes sem código de diagnóstico de DRC antes da data índice

4. Descrever os custos de assistência médica associados à DRC não diagnosticada versus diagnosticada

5. Para pacientes com DRC com eGFR 25-75 mL/min/1,73m2 e taxa de albumina e creatinina na urina (UACR) 200 - 5000 mg/g (população semelhante ao estudo DAPA-CKD) :

1. Estimar a prevalência pontual de DRC não diagnosticada

2. Descrever longitudinalmente o risco de resultados clínicos adversos selecionados entre aqueles com DRC não diagnosticada

3. Descrever HCRU e custos associados à DRC não diagnosticada

Critérios de inclusão:

• Pelo menos dois exames laboratoriais consecutivos de eGFR com valores ≥30 e <60 mL/min/1,73 m2 (Estágio 3A ou 3B) com intervalo >90 e ≤730 dias. A data índice é a data da segunda medida de eGFR que atende aos critérios para estágio 3 CKD
• Pelo menos 12 meses de presença contínua no banco de dados ou registro nos dados anteriores à primeira eGFR qualificada (para fontes de dados com informações sobre inscrição)
• Idade ≥18 anos na data índice

Critérios de exclusão:

• Transplante de órgãos sólidos antes da data índice do estudo
• Qualquer evidência de DRC avançada (estágio 4, 5) baseada em códigos diagnósticos de DRC ou terapia de reposição renal antes da data índice

Código do estudo:

NCT04847531

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

dezembro / 2020

Data de finalização inicial:

novembro / 2023

Data de finalização estimada:

novembro / 2023

Número de participantes:

1006361

Aceita voluntários saudáveis?

Não