Um estudo chamado FINE-REAL para aprender mais sobre o uso do medicamento Finerenone em um ambiente de atendimento médico de rotina

Este é um estudo observacional em pessoas com doença renal crônica (DRC) e diabetes tipo 2 (DM2) que receberão finerenona.

Os rins filtram o excesso de água e resíduos do sangue e produzem urina. A DRC é uma diminuição progressiva e de longo prazo na capacidade dos rins de filtrar o sangue adequadamente. Em pessoas com DM2, o corpo não produz o suficiente de um hormônio chamado insulina, ou não usa a insulina bem o suficiente, resultando em altos níveis de açúcar no sangue que podem causar danos aos rins. Como resultado, a DRC pode ocorrer como uma complicação do DM2.Finerenone funciona bloqueando certas proteínas, chamadas de receptores de mineralocorticoides. Acredita-se que uma estimulação aumentada dessas proteínas danifique os rins e o coração. Ao diminuir a estimulação, a finerenona reduz o risco de agravamento progressivo da doença renal.Finerenone está disponível e aprovado para prescrição médica para pessoas com DRC e DM2. Uma vez que só recentemente se tornou disponível para esses pacientes, há necessidade de mais informações sobre o uso de finerenona no mundo real.O principal objetivo do estudo é aprender mais sobre os padrões de tratamento em pessoas com DRC e DM2 que acabaram de iniciar ou iniciarão o tratamento com finerenona conforme decidido e prescrito por seu médico como parte de seus cuidados médicos de rotina.Para responder a esta pergunta, os pesquisadores irão coletar dados sobre:- Características clínicas (por exemplo, histórico de DRC e DM2, pressão arterial, saúde do coração) dos participantes- Motivos para iniciar o finerenone- Motivos para interromper o finerenone precocemente- Como há muito tempo que os participantes estão tomando finerenone (planejado por seu médico em comparação com o tempo real em que foi tomado)- Dosagem de finerenone- Outros medicamentos usados durante o uso de finerenoneOs pesquisadores também coletarão dados sobre problemas médicos (chamados de eventos adversos) que os participantes podem ter durante o estudo. Todos os eventos adversos são coletados, mesmo que não estejam relacionados ao tratamento do estudo.A hipercalemia, termo médico usado para descrever um nível de potássio no sangue acima do normal, é de especial interesse quando a finerenona é combinada com alguns medicamentos comumente usados para controlar a pressão arterial. Os pesquisadores querem saber com que frequência ocorrem níveis mais altos de potássio e quando isso leva a:- Interromper o tratamento com finerenona muito cedo- Diálise (um procedimento médico para filtrar o sangue de água extra e resíduos)- Cuidados em um hospitalTodos os dados virão de prontuários médicos ou de entrevistas que os médicos do estudo farão com os participantes durante as visitas que ocorrerem durante os cuidados médicos de rotina. Participantes denos Estados Unidos serão convidados a fornecer amostras voluntárias de sangue e urina que poderão ser analisadas posteriormente para entender melhor possíveis mudanças nos níveis de proteínas ou ácidos nucléicos ao longo do tempo.Cada participante ficará no estudo por 12 meses. Esse tempo de participação no estudo pode ser menor se o tratamento com finerenona for interrompido precocemente ou se o estudo terminar conforme planejado em setembro de 2027.