Critérios-chave de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) confirmada por PCR ou um ensaio alternativo aprovado (por exemplo, teste rápido de antígeno) ≤ 5 dias antes da randomização. Testes sorológicos não serão aceitos.
- Início inicial dos sinais/sintomas de COVID-19 ≤ 5 dias antes da randomização.
- Não internado no momento ou necessitando de internação.
- Presença de ≥ 1 fator de risco (se não vacinado) ou ≥ 2 fatores de risco (se vacinado em qualquer momento) para evolução para doença grave.
Principais Critérios de Exclusão:
- Uso antecipado de terapias COVID-19 durante a atual doença COVID-19.
- Recebeu qualquer medicamento antiviral de ação direta contra SARS-CoV-2 para o tratamento de COVID-19 < 28 dias ou < 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da randomização.
- Necessidade antecipada de internação < 48 horas após randomização.
- Nova necessidade de oxigênio < 24 horas antes da randomização.
- Cirrose descompensada (Child-Pugh classe B ou C) ou lesão/insuficiência hepática aguda.
- Em diálise, ou história de insuficiência renal moderada a grave.
- Grávida ou lactante (amamentando).
- Não quer usar o anticoncepcional prescrito pelo protocolo.
- Recebeu uma vacina COVID-19 aprovada, autorizada ou experimental (incluindo dose de reforço) <120 dias antes da randomização.
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
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