A Terapia com Cafeína na Transição Fetal para Neonatal

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 21 de maio de 2024

Cafeína Estimulante Complicação de Tratamento Complicação da Ventilação Mecânica Procedimento Respiratório Pulmão Ventilador Pulmão Ventilador; recém-nascido

Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 4

Fase do estudo

Resumo:

Introdução: A cafeína é utilizada no tratamento da apnéia da prematuridade e apresenta diversos efeitos positivos no neurodesenvolvimento de bebês prematuros.

Existem inúmeros estudos observacionais sugerindo que iniciar a cafeína nas primeiras horas de vida pode oferecer mais benefícios na redução da necessidade de intubação e no tempo de ventilação. É necessário ampliar mais pesquisas sobre o melhor momento para iniciar a cafeína, o que pode melhorar a qualidade do atendimento aos prematuros.Objetivo: Avaliar os benefícios da administração de cafeína nas primeiras duas horas de vida em relação à administração às 24 horas de vida em prematuros em ventilação mecânica não invasiva com peso de nascimento inferior a 1250 gramas.Metodologia: Serão incluídos pacientes recém-nascidos prematuros com peso < 1250 gramas nascidos no Hospital de Clínicas de Porto Alegre que não forem intubados na sala de parto. Os pacientes serão randomizados em dois grupos. Um braço do estudo receberá cafeína às 2 horas de idade e o outro braço receberá cafeína às 24 horas de idade (controle). Os pacientes do grupo controle receberão 0,9% SF em 2 horas de vida, a fim de manter o estudo cego. Serão avaliados os seguintes desfechos: necessidade de intubação, tempo de ventilação mecânica invasiva e não invasiva, DBP, enterocolite necrosante, necessidade de tratamento ROP, PCA com repercussão hemodinâmica, hemorragia peri-intraventricular, leucomalácia e óbito. O cálculo do tamanho da amostra é de 50 pacientes, 25 em cada braço.Resultados Esperados: Espera-se encontrar uma redução de 43% na necessidade de intubação em prematuros que recebem cafeína nas primeiras duas horas de vida em comparação com a administração às 24 horas de vida. Espera-se também encontrar uma redução no tempo de ventilação mecânica, além de uma possível redução de desfechos negativos associados à prematuridade.

Mais detalhes...

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

Recém-nascidos prematuros com peso ao nascer inferior a 1250 gramas
Que não são intubados na sala de parto

Critério de exclusão:

Recém-nascidos prematuros de outros hospitais
Presença de malformação congênita importante ou síndrome genética

Early Caffeine administration

Droga

Blinding will be done with the administration of saline solution. Patients in the early caffeine group will receive an attack dose of caffeine 20 mg/kg and begin maintenance dose 10 mg/kg/day. Patients in the late caffeine group, receive bolus of saline solution in the first 2 hours of life, starting, at 24 hours of life, the caffeine-loading dose 20 mg/kg and after maintenance dose 10mg/kg/day. The medical team will prescribe the medication, and the pharmacy will be responsible for randomly dispensing the caffeine or saline solution. The pharmacy will prepare syringes with the medication or saline solution identified by a code referring to the randomization without identifying which solution is being administered. The syringes will be sent to the neonatal ICU and will be administered according to the physician's prescription. The administration will be blinded.