uma Análise Bayesiana de Três Ensaios Clínicos Randomizados de Ventilação Intraoperatória

Patrocinado por: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Atualizado em: 06 de junho de 2023

Cirurgia Complicação de Procedimento Complicações Pós-Operatórias Complicação de Tratamento Complicação da Ventilação Mecânica Doença Respiratória Complicação Pulmonar

Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Os pesquisadores elaboraram um protocolo para uma análise posthoc não planejada bayesiana usando o conjunto de dados agrupados de três grandes ensaios clínicos randomizados.

O endpoint primário será um composto de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) nos primeiros sete dias de pós-operatório, o que reflete o endpoint primário dos estudos originais. Os investigadores realizarão uma reanálise do banco de dados harmonizado usando estatísticas bayesianas.

Mais detalhes...

Saiba mais:

Fundamento: Usando a abordagem frequentista, uma meta-análise recente de três ensaios clínicos randomizados em pacientes submetidos à ventilação intraoperatória durante anestesia geral para cirurgia de grande porte. falharam em mostrar o benefício da ventilação que utiliza pressão expiratória final positiva alta com manobras de recrutamento quando comparada à ventilação que utiliza pressão expiratória final positiva baixa sem manobras de recrutamento.

Métodos: Os investigadores desenharam um protocolo para uma análise bayesiana usando o conjunto de dados agrupados. O modelo logístico bayesiano multinível usará os dados individuais do paciente. Distribuições anteriores serão pré-especificadas para representar um nível variável de ceticismo para a estimativa de efeito. O endpoint primário será um composto de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) nos primeiros sete dias de pós-operatório, o que reflete o endpoint primário dos estudos originais. Os investigadores predefiniram uma faixa de equivalência prática para avaliar a futilidade da intervenção com um intervalo de odds ratio (OR) entre 0,9 e 1,1 e avaliar quanto dos 95% do intervalo de maior densidade (IDH) fica entre a região de equivalência prática .

Critérios de inclusão:

Planejado para cirurgia de grande porte
Em risco de complicações pulmonares

Critérios de exclusão:

Planejado para cirurgia torácica .
Cirurgia não programada (isto é, cirurgias de urgência ou emergência)

High PEEP + Recruitment maneuvers

Outro

The use of a High PEEP (positive end-expiratory pressure) level after recruiting collapsed alveoli can protect from mechanical ventilation associated lung injury