Aspiração traqueal com ou sem manobra de pausa expiratória em crianças

Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pais ou responsáveis que derem o consentimento informado por escrito serão avaliados para entrada no estudo. As crianças em ventilação mecânica invasiva que atenderem aos critérios de elegibilidade serão submetidas a duas técnicas de aspiração traqueal (com e sem manobra de pausa expiratória), randomizadas em um ensaio cruzado na proporção de 1:1, para determinar a primeira técnica a ser aplicada.

Serão coletados dados clínicos (sexo, idade, presença de doença prévia, diagnóstico de internação), bem como os parâmetros ventilatórios (modo ventilatório, pico de pressão inspiratória, pressão expiratória final positiva, volume corrente, frequência respiratória, fração inspirada oxigênio).

O protocolo consiste em uma aspiração traqueal convencional inicial com pressão negativa de 40mmHg para todos os participantes. Após 2 (duas) horas será aplicada a primeira técnica e um intervalo de mais duas horas para a aplicação da segunda técnica. A mecânica respiratória e os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados antes e após 30 minutos de cada técnica de aspiração traqueal.

No caso de alterações clínicas que possam agravar o quadro do paciente durante o protocolo (saturação de oxigênio < 85%, frequência cardíaca > 190bpm e/ou queda de 20% da pressão arterial média), a técnica será interrompida imediatamente e o paciente será submetido a avaliado.

Critérios de inclusão:

• Crianças em ventilação mecânica invasiva por mais de 24 horas;
• Sob efeito de bloqueador neuromuscular (grau de sedação avaliado pela Escala Comfort B com pontuação <10 e sem reflexo de tosse);
• Aspiração endotraqueal em período > 2h antes da aplicação da técnica.

Critérios de Exclusão:

• Pacientes com pneumotórax ou hemotórax não drenado, ou presença de enfisema subcutâneo;
• Instabilidade hemodinâmica (hipotensão refratária ao tratamento)
• Necessidade de aspiração endotraqueal frequente

Código do estudo:

NCT05805475

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2023

Data de finalização inicial:

outubro / 2023

Data de finalização estimada:

março / 2024

Número de participantes:

10

Aceita voluntários saudáveis?

Não