AGNES - Aging Nephropathy Study, uma Coorte Observacional Prospectiva de Doença Renal Crônica em Pacientes Idosos

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 05 de dezembro de 2023
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Com o envelhecimento da população, alta prevalência de obesidade, hipertensão arterial sistêmica e diabetes mellitus, estamos diante de um aumento na incidência de pacientes idosos com doença renal crônica (DRC) iniciando terapia renal substitutiva.

O diagnóstico correto da DRC, o prognóstico do paciente idoso com DRC, principalmente comparando diálise iniciada vs. permanência em tratamento conservador, os marcadores prognósticos nutricionais (sarcopenia), metabolismo cardiovascular, mineral e ósseo, síndromes geriátricas e distúrbios do sono ainda são discutíveis. Pacientes idosos geralmente são excluídos de ensaios clínicos e as evidências científicas são escassas ou baseadas em dados retrospectivos. Assim, o presente estudo é uma coorte prospectiva para avaliar a evolução em longo prazo de pacientes ≥ 70 anos com DRC estágio 4 ou 5. Os principais resultados são mortalidade e diálise como um evento combinado. Esses endpoints serão correlacionados com parâmetros independentes: Klotho, FGF23, nutrição e qualidade do sono. As variáveis de confusão são cognição, depressão, parâmetros demográficos, clínicos e laboratoriais e sonolência diurna. Os pacientes serão acompanhados no ambulatório de nefrologia do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo. O tamanho da amostra foi calculado em 200 indivíduos. A metodologia resumida incluirá uma ampla avaliação geriátrica, teste de cognição, fragilidade, escores de comorbidade de Charlson, medições bioquímicas de uréia, creatinina, fosfatase alcalina, hormônio da paratireoide, cálcio, fósforo, vitamina D, vitamina B12, ácido fólico, hormônios da tireoide, vírus da hepatite , albumina sérica, relação albumina/creatinina, relação proteína/creatinina, proteína urinária de 24h, Escala de Sonolência de Epworth, questionário de Pittsburgh, bioimpedância elétrica segmentar e avaliação nutricional por entrevista dietética de 24h.

Saiba mais:

Desfecho principal: evento combinado mortalidade-diálise

Variáveis independentes: estado nutricional, qualidade do sono, Klotho e FGF-23 Confundidores: variáveis clínicas e demográficas, índice de comorbidade de Charlson, parâmetros laboratoriais, depressão, funcionalidade, cognição.

  • Diagnóstico clínico de Doença Renal Crônica estágio 4 ou 5
  • Idade mínima de 70 anos
  • Deve ser capaz de entender e assinar o termo de consentimento

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não aceitaram e assinaram o termo de consentimento
  • Pacientes com câncer e expectativa de vida menor que 6 meses
  • Demência moderada a avançada

no intervention
Outro

there is no intervention

Unersidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 5410002

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Código do estudo:
NCT04132492
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
setembro / 2019
Data de finalização inicial:
setembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
500
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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