Suplementação com extrato de beterraba associada a um protocolo de exercícios para pacientes com doença renal crônica

Patrocinado por: Universidade Federal Fluminense

Atualizado em: 29 de maio de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Pacientes com doença renal crônica (DRC) frequentemente apresentam inflamação sistêmica e estresse oxidativo, resultando em distúrbios metabólicos e altas taxas de morte cardiovascular associada à doença.

A literatura tem indicado que o controle dietético, o uso de compostos bioativos e a prática regular de exercícios físicos são essenciais para a prevenção e manejo da DRC e suas complicações. Nesse contexto, a beterraba (Beta vulgaris rubra) merece atenção por ser fonte de diversos compostos bioativos, como nitrato, betaína e betalaína, com efeitos benéficos para pacientes com DRC, incluindo efeitos antiinflamatórios, antioxidantes, redução da pressão arterial e ação vasodilatadora. As propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias, além da capacidade vasodilatadora e anti-hipertensiva, podem tornar a suplementação de beterraba uma excelente estratégia nutricional para auxiliar no tratamento de pacientes com DRC. Assim, este projeto de pesquisa trará contribuições ao mundo científico, fornecendo estratégias para aplicação na prática clínica e no cuidado de pacientes com DRC, sobre o uso da beterraba associada a um protocolo de exercícios como estratégia não farmacológica na modulação da inflamação, estresse oxidativo e melhora da capacidade funcional. Além disso, quando suplementado horas antes do treino físico, tem sido apontado como um fator importante na melhoria do desempenho nestas atividades. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação (aguda e crônica) de extrato de beterraba associado a um protocolo de exercícios nas complicações associadas à DRC.

Saiba mais:

Trata-se de um estudo agudo e crônico, sendo o tipo agudo um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado, com período de washout e ensaio controlado por placebo (ECR), e o crônico diz respeito a um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. estudo do tipo ensaio (ensaio controlado randomizado - ECR). Para calcular o tamanho da amostra, presumiu-se que a concentração do fator de necrose tumoral (TNF)-alfa diminuiria em 1,0 pg/mL após a intervenção com suco de beterraba usando o desvio padrão intrapaciente de 2,3. Foi assumido um erro tipo I de P < 0,05 e um poder de teste de 80%, e estimou-se que, tanto para o estudo agudo quanto para o crônico, seriam necessários 25 pacientes (margem de 10%, 28 pacientes) com DRC submetidos tratamento conservador no Ambulatório de Nutrição Renal. Pacientes elegíveis de ambos os sexos, previamente avaliados e autorizados pela equipe médica e nutricionista, serão convidados a participar da pesquisa presencialmente e verbalmente, durante consultas nutricionais no Ambulatório de Nutrição Renal. O estudo de intervenção aguda será dividido em 3 etapas. A primeira etapa consistirá na coleta de dados antropométricos, consumo alimentar, preenchimento de questionários individuais de qualidade de vida (SF-36) e nível de atividade física (IPAQ) e, por fim, familiarização com o protocolo de exercícios que será realizado nas etapas seguintes. . Já na segunda etapa serão coletados os dados iniciais dos participantes, logo após os participantes serão convidados a realizar o teste de caminhada de 6 minutos. Em seguida, todos os indivíduos serão orientados a ingerir suco de beterraba ou placebo e aguardar pelo menos 2 horas. Após 2 horas, todos os voluntários deverão completar o protocolo de treinamento com duração de 20 minutos. Ao final dos exercícios, ambos os grupos serão reavaliados. Por fim, na terceira e última etapa, após 14 dias de washout os participantes passarão pelo mesmo processo descrito na etapa anterior, porém, os participantes realizarão a intervenção oposta à realizada na etapa dois, ou seja, aqueles que participaram da etapa o grupo do suco de beterraba passará a fazer parte do grupo controle e vice-versa. O estudo de intervenção crônica será semelhante às etapas de intervenção aguda, mas os indivíduos serão submetidos a três sessões semanais, totalizando 24 sessões de treinamento (8 semanas), sem período de washout. A segunda etapa terá início com a coleta de amostras de sangue e dados vitais dos participantes, bem como a realização. Durante oito semanas, os voluntários ingerirão suco de beterraba ou controle e, após 2 horas de descanso, deverão realizar o protocolo de exercícios em circuito. O final desta etapa será caracterizado pela coleta de sangue, sinais vitais, dados de consumo alimentar, clínicos, antropométricos, preenchimento de questionários (SF-36 e IPAC) e realização. Antes e depois do treino, os sinais vitais de cada praticante serão medidos por medida de segurança. Caso a frequência cardíaca de repouso seja superior a 120 batimentos por minuto (bpm), pressão arterial sistólica superior a 180 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg, o paciente estará contraindicado para realizar o treinamento do dia. O treinamento também deve ser interrompido caso o sujeito apresente dor no peito, dispneia, cãibras nas pernas, marcha cambaleante, sudorese intensa e palidez, recomendações que também serão adotadas para execução.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com DRC em tratamento conservador (estágios G3a-G4);
  • Idade entre 18 e 65 anos;
  • Pacientes em acompanhamento nutricional há mais de 6 meses.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes em uso de drogas catabólicas;
  • Fumantes
  • Gestantes;
  • Uso de antibióticos e de inibidores da bomba de prótons nos últimos 3 meses;
  • Suplementos antioxidantes e ingestão habitual de beterraba ou suplemento de nitrato;
  • Aqueles que estão clinicamente instáveis ​​(angina instável, fibrilação atrial, arritmia cardíaca significativa e doença aguda no último mês; e labilidade glicêmica);
  • Incapaz de praticar exercícios (amputação sem prótese); dor musculoesquelética em repouso ou com atividade física mínima, incapacidade de sentar ou andar sem ajuda, uso de dispositivo de marcha, dispneia em repouso ou com pequenos esforços;
  • Portadores de doenças autoimunes e infecciosas, câncer, doenças hepáticas e AIDS.
  • Pacientes com níveis de paratormônio (PTH) acima de 500pg/mL;

– Quem tem alergia ou intolerância aos componentes do suco.

  • Pacientes com algum impedimento para completar o protocolo de exercícios proposto, como por motivo de deslocamento ou dificuldade de acesso ao local onde será realizada a pesquisa.

Beetroot juice
Suplementação alimentar

Beetroot juice + exercise. Patients will ingest 200ml of beet juice (Beta vulgaris) containing approximately 300mg of nitrate (NO3-), and after 2 hours they will be instructed to perform an exercise protocol.


Placebo
Outro

Placebo + exercise. Patients will ingest 200ml of placebo (water, without nitrate (NO3-)), and after 2 hours they will be instructed to perform an exercise protocol.

Denise Mafra
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22260050

Contato principal: Denise Mafra, Phd / +55 21 985683003 / dmafra30@gmail.com

Código do estudo:
NCT06286748
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2024
Data de finalização inicial:
dezembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
25
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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