Impacto do Tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) no Controle da Pressão Arterial na Doença Renal Crônica

O papel da apneia obstrutiva do sono (AOS) na doença renal crônica (DRC) não é claro.

Este ensaio clínico randomizado testará o impacto do tratamento da AOS na pressão arterial (PA) e na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) em pacientes com DRC IIIb e IV (eGFR 44-15 ml/min). Um polígrafo será realizado para avaliar a presença de AOS (definida por um índice de apnéia-hipopnéia ≥15 eventos/hora). Os pacientes com AOS serão randomizados para usar pressão positiva contínua nas vias aéreas superiores (CPAP) ou para manter tratamento clínico otimizado para controle da PA. Os ajustes da medicação anti-hipertensiva serão permitidos utilizando um protocolo padrão para ambos os grupos pelo mesmo pesquisador, que não terá acesso ao acompanhamento do CPAP. Além das avaliações clínicas (incluindo PA e monitoramento ambulatorial da PA, MAPA) e laboratoriais no início do estudo, acompanharemos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a randomização dos resultados propostos. Análises de danos aos órgãos-alvo, como retina e ecocardiografia, serão realizadas no início e após 1 ano de randomização. Objetivo primário: comparar o efeito do CPAP na necessidade de ajuste da medicação anti-hipertensiva para controle da PA sistólica (<130mmHg) em pacientes com DRC; objetivos secundários: 1) avaliar a redução da PA sistólica e diastólica por consultório e MAPA; 2) avaliação do descenso noturno da PA; 3) avaliar o impacto do tratamento da AOS com CPAP na eGFR durante o seguimento; 4) avaliar o impacto do tratamento da AOS com CPAP na evolução da albuminúria; 5) avaliação de lesões em outros órgãos-alvo, como retinopatia e remodelamento cardíaco; 6) avaliar o impacto do tratamento da AOS com CPAP no possível atraso para terapia renal substitutiva ou doença renal terminal (eGFR <15ml/min e diálise); 7) avaliar o impacto do tratamento da AOS com CPAP na qualidade de vida de pacientes com DRC. Com um nível de significância de 5% e poder de estudo de 90%, teste de hipótese bicaudal, 74 pacientes com AOS por grupo, ou seja, 148 pacientes no total, serão necessários para avaliar o desfecho primário (estimamos que 25% e 50 % de pacientes nos grupos controle e CPAP não precisarão ajustar sua medicação anti-hipertensiva no acompanhamento, respectivamente).