Amoxicilina e Metronidazol Durante ou Após o Tratamento Periodontal

Patrocinado por: Belén Retamal-Valdes

Atualizado em: 20 de dezembro de 2023
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo comparar os efeitos clínicos e microbiológicos de diferentes tempos de administração de metronidazol (MTZ) e amoxicilina (AMX) no tratamento da periodontite.

Saiba mais:

A raspagem e alisamento radicular (RAR) é a terapia periodontal mais utilizada para tratamento periodontal. Apesar de conduzir, na maioria dos casos, a uma melhoria dos parâmetros clínicos periodontais, a RAR é muitas vezes insuficiente para modificar profundamente o perfil bacteriano patogénico para um perfil relacionado com a saúde periodontal, especialmente em casos de doenças mais avançadas e generalizadas. Assim, outras terapias de apoio à RAR, como os antibióticos sistêmicos, têm sido propostas com o objetivo de potencializar os efeitos clínicos e microbiológicos desta forma de terapia. Estudos têm demonstrado excelentes resultados clínicos e microbiológicos utilizando a associação de antibióticos sistêmicos, especialmente a associação de metronidazol (MTZ) e amoxicilina (AMX) no tratamento de periodontites graves. No entanto, algumas questões essenciais associadas ao uso destes antibióticos continuam por estabelecer. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado foi comparar os efeitos clínicos e microbiológicos de diferentes tempos de administração de metronidazol (MTZ) e amoxicilina (AMX) no tratamento da periodontite. Setenta e dois indivíduos com periodontite grave foram selecionados e randomizados em dois grupos (n=36/grupo) - Teste 1 (T1): RAR em 14 dias, associado ao uso concomitante de AMX (500mg, 3x/dia) e MTZ ( 400mg 3x/dia) por 14 dias; e Teste 2 (T2): RAR em 14 dias, associado ao uso de AMX e MTZ imediatamente após o término da RAR nos 14 dias seguintes. Todos os voluntários receberam avaliação clínica e microbiológica no início do estudo, 3, 6 e 12 meses após a RAR. Amostras de biofilme subgengival foram coletadas por sujeito e analisadas quanto a contagens e proporções de 40 espécies bacterianas por hibridização DNA-DNA em tabuleiro de xadrez. As diferenças nos parâmetros clínicos e microbiológicos entre os grupos e ao longo do tempo foram avaliadas pelos testes ANOVA, ANCOVA, Qui-quadrado e Tukey. As análises microbiológicas foram realizadas utilizando ajustes para comparações múltiplas. A significância estatística foi fixada em 5%.

Critérios de inclusão:

  • 18 anos;
  • no mínimo 15 dentes (excluindo terceiros molares e dentes com cárie avançada indicados para extração);
  • mínimo de 6 dentes com pelo menos um sítio cada com profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) ≥5 mm;
  • pelo menos 30% dos locais com PD e CAL ≥4 mm e sangramento à sondagem (BOP).

Critérios de exclusão:

  • gravidez;
  • amamentação;
  • tabagismo atual e ex-fumante nos últimos 5 anos;
  • doenças sistêmicas que possam afetar a progressão da periodontite (ex. diabetes, distúrbios imunológicos, osteoporose);
  • raspagem e alisamento radicular nos últimos 6 meses;
  • antibioticoterapia nos últimos 6 meses;
  • ingestão prolongada de medicamentos anti-inflamatórios;
  • necessidade de pré-medicação antibiótica para tratamento odontológico de rotina;

– uso de aparelhos ortodônticos;

  • reabilitação protética dentária extensa;
  • alergia ao metronidazol e/ou amoxicilina.

Metronidazole after SRP
Droga

Metronidazole 400 mg, thrice a day for 14 days, beginning after the last SRP session.


Scaling and root planing
Procedimento

SRP will be performed in four to six appointments lasting approximately 1 h each, using manual curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) and ultrasonic device (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) under local anesthesia. The deep sites will be scaled throughout the first week and treatment of the entire oral cavity will be completed in 14 days.


Placebos during SRP
Droga

Amoxicillin and metronidazole placebos thrice a day for 14 days, beginning with the first SRP session.


Placebos after SRP
Droga

Amoxicillin and metronidazole placebos thrice a day for 14 days, beginning after the last SRP session.


Metronidazole during SRP
Droga

Metronidazole 400 mg, thrice a day for 14 days, beginning with the first SRP session.


Amoxicillin during SRP
Droga

Amoxicillin 500 mg, thrice a day for 14 days, beginning with the first SRP session.


Amoxicillin after SRP
Droga

Amoxicillin 500 mg, thrice a day for 14 days, beginning after the last SRP session.

University of Guarulhos
Guarulhos / São Paulo / CEP: 07023-070

Código do estudo:
NCT06177119
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2012
Data de finalização inicial:
julho / 2012
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
72
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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