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Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
A doença gengival requer cuidados periodontais de suporte vitalícios, com o objetivo de prevenir inflamação adicional e reabsorção óssea. Durante esta fase também é relevante manter os germes em níveis aceitáveis através de uma higiene diária adequada, embora a cooperação do paciente tenda a diminuir com o tempo.
Existem opiniões conflitantes em relação à combinação de raspagem dentária com antibióticos. É por isso que o presente estudo foi desenhado para avaliar os efeitos clínicos e microbiológicos da terapia combinada 1 ano após o tratamento periodontal de suporte. Cinquenta pacientes que decidirem participar voluntariamente receberão raspagem odontológica associada a dois antibióticos diferentes ou cápsulas de placebo. Pontas de papel serão usadas para coletar amostras de placa dental e os níveis de bactérias serão determinados. Especialistas em odontologia também realizarão exames clínicos. Os pacientes estariam disponíveis para 4 consultas odontológicas: antes e 3, 6 e 12 meses após a raspagem.
Mais detalhes...Os benefícios da amoxicilina (AMX) mais metronidazol (MTZ) adjuvante à raspagem e alisamento radicular (SRP) requerem uma investigação mais aprofundada, particularmente em indivíduos com alta ocorrência de bolsas periodontais recorrentes sob terapia de manutenção periodontal (PMT). O objetivo do estudo foi avaliar os resultados clínicos e microbiológicos de AMX+MTZ sistêmico adjuvante ao SRP em pacientes com locais recorrentes [profundidade de sondagem (PD) ≥5 mm) sob PMT, após 1 ano de acompanhamento, em comparação com SRP sozinho.
Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado com 50 indivíduos em um programa de PMT, os quais serão alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo controle (SRP e placebo; n=24) e grupo teste (SRP e MTZ+AMX sistêmico; n=23). Os participantes do presente estudo serão selecionados a partir de um estudo de coorte aberto composto por indivíduos em um programa de PMT, que foram monitorados ao longo de 12 anos de consultas consecutivas (de agosto de 2009 a abril de 2023). Parâmetros clínicos periodontais e amostras de biofilme subgengival serão coletados por examinadores treinados e calibrados no início (T1), 3 (T2), 6 (T3) e 12 (T4) meses após o tratamento. Análises microbiológicas serão realizadas em T1, T2 e T4 por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real.
Será listado o percentual de bolsões residuais. Além disso, um valor médio geral de DP será calculado para os locais tratados medindo inicialmente ≥ 5 mm e perda de inserção clínica (CAL) ≥ 3 mm. Testes estatísticos de normalidade em relação à distribuição dos resultados do estudo (parâmetros clínicos) serão realizados usando o teste de Kolmogorov-Smirnov. Testes paramétricos e não paramétricos (testes Qui-quadrado, Wilcoxon e Friedman) serão realizados quando apropriado. A correlação de Spearman (r) será utilizada para avaliar a relação entre contagens bacterianas e condição periodontal entre grupos e tempos de avaliação. Todas as análises serão realizadas por meio do software estatístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (p < 0,05).
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
supra and subgingival scaling and root planing (SRP) using manual and ultrasonic instruments in all residual pockets under anesthesia, performed within 2 consecutive days; systemic use of amoxicillin (500 milligrams) + metronidazole (400 milligrams) three times a day for 7 days after SRP
supra and subgingival scaling and root planing (SRP) using manual and ultrasonic instruments in all residual pockets under anesthesia, performed within 2 consecutive days; systemic use of placebo containing corn starch capsules three times a day for 7 days after SRP
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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