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Analgesia PREemptiva com preGABAlin em cirurgia cardíaca

Patrocinado por: InCor Heart Institute

Atualizado em: 23 de fevereiro de 2021
Dor Dor pós-operatória
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

FUNDAMENTO: A dor pós-operatória após cirurgia cardíaca tem alta incidência e está associada a pior morbidade.

A pregabalina é uma nova droga antiepiléptica utilizada em pacientes com dor crônica e tem sido ainda mais estudada no pós-operatório. OBJETIVO: Avaliar se o uso preemptivo de pregabalina comparado ao placebo diminui a percepção de dor em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca nas primeiras 24 horas e 2 meses após a alta hospitalar; avaliar o consumo de analgésicos no pós-operatório imediato; avaliar diferenças nos parâmetros gasométricos entre os grupos; avaliar a recuperação anestésica pelo QoR-40; avaliar a incidência de eventos adversos graves (reintubação e confusão mental); incidência de delirium por meio do questionário CAM-ICU; avaliar eventos adversos a medicamentos (náuseas, vômitos, farmacodermia, reações alérgicas). MÉTODO: Ensaio clínico randomizado, triplo-cego, controlado por placebo. RESULTADOS ESPERADOS: O controle da dor pós-operatória com um medicamento que pode causar menos efeitos colaterais, pode levar a uma melhora clínica mais rápida, menos medicamentos e menos procedimentos e menores custos de saúde com diminuição da permanência na unidade de terapia intensiva (UTI).

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à esternotomia mediana devido à necessidade de cirurgia cardíaca (revascularização valvular ou miocárdica);
  • Pacientes entre 18 e 70 anos;
  • Pacientes capazes de engolir comprimidos e que concordam em participar deste ensaio clínico.

Critérios de Exclusão:

  • Portadores de insuficiência renal crônica com clearance de creatinina menor ou igual a 30mL/min;
  • Pacientes com conhecida hipersensibilidade à pregabalina;
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis em uso de drogas vasoativas na véspera da cirurgia;
  • Pacientes inconscientes e/ou sedados, ou sem discernimento cognitivo para usar a escala visual analógica;
  • Pacientes previamente submetidos a esternotomia; cirurgia de emergência;
  • Pacientes com doenças neurológicas; usuários de drogas anticonvulsivantes.

Pregabalin 150mg
Droga

Preemptive use of pregabalin 150 mg starting three days before surgery up to the third postoperative day

Placebo oral tablet
Droga

Preemptive use of Placebo oral tablet starting three days before surgery up to the third postoperative day

Hospital João XXIII
Recrutando Campina Grande / Paraíba / CEP: 58400-515

Contato principal: Bruno R Barbosa, MD / +5583991825520 / robalinho@usp.br

Investigador: André T Araújo, PhD / Sub-Investigator

Clínica Dom Rodrigo
Recrutando João Pessoa / Paraíba / CEP: 58013-470

Contato principal: Andre T Araújo, PhD / +5583993091303 / andre_telis@globo.com

Investigador: André T Araújo, PhD / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT04173390
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2021
Data de finalização inicial:
dezembro / 2021
Data de finalização estimada:
novembro / 2023
Número de participantes:
230
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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