Análise do padrão respiratório pós-COVID-19

Patrocinado por: Shirley Lima Campos

Atualizado em: 21 de dezembro de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A pandemia da COVID-19, doença causada pelo vírus SARS-CoV-2, gerou um cenário inexplicável para a saúde mundial, causando diversas complicações e graus de comprometimento funcional em milhões de pessoas que conseguem se recuperar da doença.

O sistema respiratório é o principal sistema a ser diretamente afetado durante a infecção por COVID-19, e seu tratamento pode gerar alterações na função respiratória de indivíduos sobreviventes à exacerbação da doença, o que pode promover alterações subjetivas e quantitativas no padrão respiratório, exigindo uma avaliação com instrumentos de alto custo, avaliação necessária para traçar um melhor planejamento terapêutico para esta população. O objetivo deste estudo é avaliar as variáveis do padrão respiratório por meio de um dispositivo denominado RESPIRATORY DIAGNOSTIC ASSISTANT (RDA) e verificar a relação entre as variáveis do padrão respiratório com as variáveis da função pulmonar, força muscular respiratória e respiração em pacientes após acometimento por COVID-19 . Trata-se de um estudo observacional e de validação, prospectivo com acompanhamento da função respiratória por 6 meses, subprojeto vinculado ao projeto já aprovado pelo comitê de ética em pesquisa sob parecer: 4.362.977/4.596.02. A coleta de dados será realizada em um único dia e dividida em algumas etapas que acontecerão no laboratório de fisioterapia cardiopulmonar localizado no departamento de fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco. O primeiro passo é realizar uma entrevista com os participantes para coletar dados clínicos e realizar um exame físico. Posteriormente, será realizada uma avaliação multidimensional da função respiratória. A análise estatística será realizada com o software Statistical Package For Social Science (SPSS) versão 20.0 para Windows. O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para verificar o tipo de distribuição, quanto à normalidade das variáveis, e o nível de significância adotado será de 95% (α <0,05) para todas as análises. Por fim, os dados obtidos serão apresentados em tabelas e/ou gráficos.

Saiba mais:

A amostra será composta por voluntários com resultados de COVID-19 confirmados laboratorialmente que possuam variantes do SARS COV 2 rastreados pela vigilância epidemiológica de Caruaru-Pernambuco e serão recrutados por convivência de forma não probabilística. O estudo amostral será obtido através de dados fornecidos pela secretaria municipal de saúde da cidade de Caruaru-Pernambuco com uma amostra prevista de 131 pessoas. A fim de minimizar as perdas amostrais, serão acrescentados 10% à amostra total, que corresponde a 144 participantes. O software que pode ser utilizado é conhecido como GPower (versão 3.13 para Windows) considerando um poder estatístico (β) de 80% e um nível de significância (α) de 5%.

Critérios de inclusão:

  • Maior de 18 anos;
  • Diagnosticado com COVID-19;
  • Após o período de isolamento domiciliar ou alta hospitalar;
  • Mais de 40 dias sem presença de sintomas associados à COVID-19;

Critérios de Exclusão:

  • Participantes impossibilitados de realizar os testes de avaliação ou que apresentem contra-indicações para a avaliação da função respiratória;
  • Aqueles pacientes que comprovarem reinfecção pelo novo Coronavírus;
  • Grávidas;
  • Recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Study will not have intervention
Outro

Study will not have intervention

Federal University of Pernambuco Department of Physiotherapy
Recrutando Recife / Pernambuco / CEP: 50740-560

Contato principal: Shirley L Campos, 1 / + 55 8199413087 / shirley.campos@ufpe.br

Contato secundário: Jakson H Silva, 2 / +55 81 999643502 / jakson.silva@ufpe.br

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Universidade Federal de Pernambuco

Código do estudo:
NCT05659615
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
setembro / 2020
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
fevereiro / 2023
Número de participantes:
100
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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