Anestesia com metadona para receptores de transplante renal

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 01 de junho de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

Metadona ou fentanil no intraoperatório serão administrados a pacientes submetidos à cirurgia de transplante renal. Dor pós-operatória, consumo de analgésicos e efeitos colaterais serão avaliados

Saiba mais:

Apesar dos recentes desenvolvimentos no controle da dor pós-operatória, muitos pacientes ainda sentem dor moderada ou intensa após a cirurgia. Estima-se que a dor pós-operatória intensa ocorra em 20 a 40% dos procedimentos cirúrgicos. Com o desenvolvimento dos serviços de transplante renal, faz-se necessário um melhor estudo da analgesia intraoperatória utilizada neste procedimento e seu impacto no pós-operatório. O manejo da dor pós-operatória em transplantados renais é fundamental para melhorar a qualidade do cuidado pós-operatório, podendo inclusive impactar no prognóstico do enxerto renal. Uma das estratégias para melhorar o controle da dor no período perioperatório é o uso intraoperatório de metadona endovenosa, dado seu perfil farmacocinético. A metadona é um agonista opioide dos receptores µ, também é um antagonista do glutamato por bloquear o receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) e inibe a recaptação de serotonina e norepinefrina. Quando administrada em doses de 20 a 30mg, a analgesia gerada pela metadona pode durar de 24 a 36 horas. Também há evidências de que o uso de metadona em doses de 0,2 a 0,3 mg/kg não está associado a maior incidência de efeitos colaterais quando comparado a outros opioides com duração de ação curta ou intermediária, como fentanil, sufentanil e morfina. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso de metadona intraoperatória para reduzir a dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de transplante renal (receptores). Os pacientes serão submetidos à anestesia geral padronizada, e o opioide utilizado na indução anestésica será metadona ou fentanil com bolus adicionais se necessário. Após a extubação, o Fentanil será instalado em uma bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente. Serão avaliadas as diferenças entre os grupos em relação ao consumo de opioides, escores de dor, efeitos colaterais e satisfação do paciente

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Com indicação para cirurgia de transplante renal
  • Que assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo
  • Alergia conhecida a qualquer medicamento utilizado no este protocolo
  • Presença de insuficiência cardíaca congestiva estágio III ou IV
  • Aumento do intervalo QT no eletrocardiograma (QT > 500 mseg)
  • Transplante renal preventivo (definido por transplante em paciente que ainda não iniciou terapia renal substitutiva).

Methadone
Droga

Used at induction and during surgery


Fentanyl
Droga

Used at induction and during surgery

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Felipe Machado, MD / +551126617947 / felipe.chiodini@hotmail.com

Código do estudo:
NCT04908345
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2021
Data de finalização inicial:
janeiro / 2022
Data de finalização estimada:
janeiro / 2022
Número de participantes:
32
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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