Associação Epidural de Morfina e Ropivacaína para Tratamento da Dor Oncológica

Patrocinado por: Universidade Federal de Alfenas

Atualizado em: 28 de setembro de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 4

Fase do estudo

Resumo:

Em 2012, mais de 14 milhões de casos de câncer foram diagnosticados em todo o mundo, com previsão para 2025 superior a 20 milhões.

A dor é o sintoma mais crítico que acompanha o câncer. O desenvolvimento da doença gera a necessidade de cuidados paliativos oncológicos e adequação da estrutura pelo Sistema Único de Saúde. Nesse contexto, este estudo tem como objetivo avaliar uma alternativa aos planos de tratamento previstos na tabela do Sistema Único de Saúde do Brasil. O objetivo é realizar uma análise de custo-efetividade da administração peridural de morfina e ropivacaína em pacientes com neoplasia abdominal e dor de difícil controle clínico, o que leva a uma melhora na qualidade de vida, condições funcionais e sobrevida de pacientes, e isso reduz o custo para o Sistema Único de Saúde do Brasil. Este é um ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão divididos em dois grupos: controle e intervenção. O grupo controle receberá tratamento oral de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Dor Crônica do Ministério da Saúde do Brasil: morfina, pregabalina e duloxetina. O grupo intervenção receberá solução anestésica contendo morfina e ropivacaína para administração peridural através de cateter implantado cirurgicamente. Dor, qualidade de vida, capacidade funcional e sobrevida serão avaliadas por meio dos seguintes instrumentos: Escala Visual Analógica; Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida "Core" 30; Escala de Performance de Karnofsky; Escala do Eastern Cooperative Oncology Group; Escala de Desempenho Paliativo; e Índice de Prognóstico Paliativo. Espera-se que, ao final do estudo, o grupo intervenção represente uma economia significativa para o Sistema Único de Saúde, devido à diminuição do número de internações/dia e das possíveis complicações decorrentes da falta de efetividade do tratamento bucal. Espera-se que os resultados encontrados forneçam subsídios científicos para a divulgação da proposta de plano de tratamento para pacientes do Sistema Único de Saúde do Brasil em cuidados paliativos.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 75 anos,
  • ambos os sexos
  • com diagnóstico de neoplasia abdominal e com PPI < 2,0, que indique uma sobrevida de pelo menos 90 dias
  • tenham condições cognitivas completas
  • Os pacientes também devem ter um cuidador com problemas cognitivos.

Critérios de Exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com incapacidade técnica para implantação do cateter, quais sejam: recusa do paciente, infecção no local da punção e instabilidade hemodinâmica.

Interventional Group (Epidural morphine)
Aparelho

Implantation of an epidural catheter for administration of morphine and ropvacaine


Control Group (Oral morphine)
Droga

Oral administration of morphine, pregabalin or duloxetin

Larissa Helena Lobo Torres Pacheco
Recrutando Alfenas / Minas Gerais / CEP: 37137001

Contato principal: Larissa Helena LT Pacheco, PhD / +55 (35) 988013379 / larissa.torres@unifal-mg.edu.br

Investigador: Carlos Marcelo Barros, M.D. / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Código do estudo:
NCT05558397
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2018
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
agosto / 2023
Número de participantes:
30
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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