Avaliação Clínica de Restaurações em Compósito Bulk Fill Associadas ao Sistema Adesivo Universal

Trata-se de um ensaio clínico de Tratamento, randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego, com quatro grupos, que tem como objetivo avaliar a melhor estratégia de aplicação ao utilizar um sistema Adesivo Universal, Single Bond Universal (3M ESPE, EUA), em autocondicionante. modo de aplicação, com ou sem condicionamento do esmalte, associado a um Bulk Fill Composite (Filtek Bulk Fill, 3M ESPE, EUA), ou a um compósito nanoparticulado convencional (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Os voluntários serão selecionados e recrutados, seguindo critérios de inclusão e exclusão pré-estabelecidos. Todos os voluntários serão informados e assinarão um termo de esclarecimento e consentimento. Todos os 50 pacientes inscritos receberão 200 restaurações dentárias Classe I ou Classe II, confeccionadas de quatro formas diferentes, uma de cada grupo experimental, utilizando o mesmo sistema adesivo autocondicionante universal, com duas estratégias de aplicação, sob as restaurações que utilizarão dois diferentes compósitos, um compósito bulk fill, usado na estratégia bulk, ou um compósito nanoparticulado, usado na estratégia incremental tradicional. Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 4 lesões de cárie em face oclusal ou próximo-oclusal em dentes posteriores ou restaurações antigas nas mesmas faces, com problemas, que precisam ser trocadas. Essas lesões devem ter mais de 2 mm de profundidade, devem ter dentina exposta e devem ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal. Primeiramente, o paciente será anestesiado localmente com solução de Mepivacaína a 3%, seguida de profilaxia com pedra-pomes em pó e água. Todas as cavidades serão lavadas e secas após estes procedimentos para seleção ideal da cor, utilizando uma escala de cores. Em seguida, será realizado o isolamento dos dentes a serem restaurados com dique de borracha. Lesões oclusais ou próximo-oclusais receberão o sistema adesivo selecionado em 2 protocolos diferentes separados por grupos. Grupo Self Etching e Bulk Fill (SETB): sem condicionamento, o sistema adesivo será utilizado em 50 dentes, conforme instruções do fabricante, na modalidade autocondicionante. O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, seco ao ar durante 5 segundos e fotoativado durante 10 segundos com luz de Diodo de Emissão de Luz (LED). Em seguida, o compósito Filtek Bulk Fill será utilizado em incrementos de 4 mm, utilizando a técnica de restauração em massa, e fotoativado por 40 segundos; Grupo condicionamento seletivo do esmalte e Bulk Fill (SEEB): ácido fosfórico 37% será aplicado durante 30 segundos, somente no esmalte de 50 dentes. Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar e, em seguida, o adesivo será aplicado conforme instruções do fabricante, conforme descrito no grupo SETB. As restaurações também serão feitas conforme descrito no grupo SETB; Grupo Self Etching e Filtek Z350XT (SETI): sem condicionamento, o sistema adesivo será utilizado em 50 dentes, conforme instruções do fabricante, na modalidade autocondicionante. O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, seco ao ar durante 5 segundos e fotoativado durante 10 segundos com luz de Diodo de Emissão de Luz (LED). Em seguida, o compósito Filtek Z350XT será utilizado em incrementos de no máximo 2 mm, utilizando a técnica de restauração incremental, e cada incremento será fotoativado por 40 segundos.; Grupo condicionamento seletivo do esmalte e Filtek Z350XT (SEEI): será aplicado ácido fosfórico 37% durante 30 segundos, somente no esmalte de 50 dentes. Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar e, em seguida, o adesivo será aplicado conforme instruções do fabricante, conforme descrito no grupo SETI. As restaurações também serão feitas conforme descrito no grupo SETI. O tempo total utilizado nas restaurações será avaliado durante as restaurações. A sensibilidade dentária pós-operatória imediata será avaliada após uma semana. As restaurações serão avaliadas a cada 6 meses para avaliação de dor, formato, fraturas, manchas ou cáries recorrentes, por meio de pontuações. Para determinar em qual grupo cada dente será inscrito, os autores irão randomizar os dentes.

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 4 lesões carioso-oclusais ou proximo-oclusais, ou restaurações antigas que necessitam ser trocadas, dentes indiferentes. Essas lesões devem ter mais de 2 mm de profundidade, ter dentina exposta e ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal.

Critérios de exclusão:

• Voluntários com doença periodontal; com sangramento gengival; uso de antiinflamatórios nos últimos 30 dias.

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Código do estudo:

NCT03343184

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2017

Data de finalização inicial:

setembro / 2019

Data de finalização estimada:

setembro / 2024

Número de participantes:

50

Aceita voluntários saudáveis?

Sim