Influência de selantes de superfície na qualidade de restaurações posteriores com compósitos Bulk Fill

Trata-se de um ensaio clínico de Tratamento, randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego, com três grupos, que visa avaliar se há alguma vantagem na aplicação de selantes de superfície (Biscober, Bisco, EUA ou Permaseal, Ultradent, EUA) associados a um Bulk Fill Composite (Tetric N-Ceram Bulk Fill, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Os voluntários serão selecionados e recrutados, seguindo critérios de inclusão e exclusão pré-estabelecidos. Todos os voluntários serão informados e assinarão um termo de esclarecimento e consentimento. Todos os 53 pacientes inscritos receberão 159 restaurações dentárias Classe I ou Classe II, feitas de três maneiras diferentes, uma de cada grupo experimental, usando o mesmo sistema adesivo autocondicionante, sob as restaurações que usarão o mesmo compósito bulk fill. Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 3 lesões de cárie em face oclusal ou proximo-oclusal em dentes posteriores ou restaurações antigas nas mesmas faces, com problemas, que precisam ser trocadas. Essas lesões devem ter mais de 2 mm de profundidade, devem ter dentina exposta e devem ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal. Primeiramente, o paciente será anestesiado localmente com solução de Mepivacaína a 3%, seguida de profilaxia com pedra-pomes em pó e água. Todas as cavidades serão lavadas e secas após esses procedimentos para seleção ideal da cor, utilizando uma escala de cores. Em seguida, será realizado o isolamento absoluto dos dentes a serem restaurados. As lesões oclusais ou proximo-oclusais receberão os procedimentos restauradores em 3 protocolos diferentes separados por grupos. Grupo Bulk sem selante de superfície (BNS): o sistema adesivo será utilizado em 53 dentes, conforme instruções do fabricante, no modo autocondicionante. O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, será seco ao ar durante 5 segundos e fotoativado durante 10 segundos com luz Light Emission Diode (LED). Em seguida, o compósito Tetric N-Ceram Bulk fill será utilizado em incrementos de 4 mm, utilizando a técnica de restauração bulk, e fotoativado por 40 segundos; Grupo Bulk e Biscover (BSB): procedimentos adesivos e restauradores serão realizados conforme descrito no grupo BNS em 53 dentes. Após a conclusão das restaurações, será aplicado o selante de superfície Biscover conforme instruções do fabricante; Grupo Bulk e Permaseal (BSP): procedimentos adesivos e restauradores serão realizados conforme descrito no grupo BNS em 53 dentes. Após a conclusão das restaurações, o selante de superfície Permaseal será aplicado de acordo com as instruções do fabricante. A sensibilidade dentária pós-operatória imediata será avaliada após uma semana. As restaurações serão avaliadas a cada 6 meses para avaliação da dor, forma, fraturas, manchas ou cáries recorrentes, usando pontuações. Para determinar em qual grupo cada dente será inscrito, os autores irão randomizar os dentes.

Critérios de inclusão:

• Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 3 lesões cariosas oclusais ou proximo-oclusais, ou restaurações antigas que precisam ser trocadas, dentes indiferentes. Essas lesões devem ter mais de 2 mm de profundidade, devem ter dentina exposta e devem ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal.

Critérios de Exclusão:

• Voluntários com doença periodontal; com sangramento gengival; uso de antiinflamatórios nos últimos 30 dias.

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Código do estudo:

NCT03924830

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2018

Data de finalização inicial:

março / 2019

Data de finalização estimada:

setembro / 2025

Número de participantes:

53

Aceita voluntários saudáveis?

Sim