Diferentes estratégias de aplicação ao usar Futurabond Universal em cavidades classe V

Trata-se de um ensaio clínico de Tratamento, randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego, com quatro grupos, que visa avaliar a melhor estratégia de aplicação ao utilizar um novo sistema Adesivo Universal, Futurabond Universal (VOCO GmbH, Alemanha). Os voluntários serão selecionados e recrutados seguindo critérios de inclusão e exclusão pré-estabelecidos. Todos os voluntários serão informados e assinarão um termo de esclarecimento e consentimento. Todos os 50 pacientes inscritos receberão restaurações dentárias Classe V, confeccionadas de quatro formas diferentes, uma de cada grupo experimental, utilizando o mesmo sistema adesivo autocondicionante universal, que é o material testado neste estudo. Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 2 lesões cervicais não cariosas (LCNC), em dentes diferentes, que necessitem de restauração. Essas lesões devem ser não cariosas, devem ter mais de 1 mm de profundidade, devem ter dentina exposta e devem ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal. Primeiramente, o paciente será anestesiado localmente com solução de Mepivacaína a 3%, seguida de profilaxia com pedra-pomes em pó e água. Todas as cavidades serão lavadas e secas após estes procedimentos para seleção ideal da cor, utilizando uma escala de cores. Em seguida, será realizado o isolamento dos dentes a serem restaurados com dique de borracha. Lesões cervicais não cariosas receberão o sistema adesivo aplicado em 4 protocolos diferentes separados por grupos. Grupo Self Etching (SET) (controle): sem condicionamento, o sistema adesivo será utilizado em 50 dentes, conforme instruções do fabricante, na modalidade autocondicionante. O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, seco ao ar durante 5 segundos e ativado durante 10 segundos com luz Light Emission Diode (LED); Grupo SEE (Aquecimento seletivo do esmalte): ácido fosfórico 37% será aplicado durante 30 segundos, somente no esmalte de 50 dentes. Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar e, em seguida, o adesivo será aplicado conforme instruções do fabricante, conforme descrito no grupo SET; Grupo ERDry (Etch& Rinse Dry): ácido fosfórico 37% será aplicado durante 30 segundos, somente em esmalte e durante 15 segundos somente em dentina, em 50 dentes. Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar, mantendo a dentina seca e, em seguida, o adesivo será aplicado conforme instruções do fabricante, conforme descrito no grupo SET; Grupo ERWet (Etch& Rinse Wet): ácido fosfórico 37% será aplicado durante 30 segundos, somente em esmalte e durante 15 segundos somente em dentina, em 50 dentes. Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar, mantendo a dentina úmida e, em seguida, o adesivo será aplicado conforme instruções do fabricante, conforme descrito no grupo SET. Após a aplicação do adesivo, as restaurações serão confeccionadas com compósito Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemanha), e avaliadas a cada 6 meses quanto à avaliação de dor, formato, coloração ou cárie recorrente, por meio de escores. Para determinar em qual grupo cada dente será inscrito, os autores irão randomizar os dentes.

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 2 lesões cervicais não cariosas (LCNC), em dentes diferentes, que necessitem de restauração. Essas lesões devem ser não cariosas, devem ter mais de 1 mm de profundidade, devem ter dentina exposta e devem ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal.

Critérios de exclusão:

• Voluntários com doença periodontal; com sangramento gengival; uso de antiinflamatórios nos últimos 30 dias.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Universidade Estadual de Ponta Grossa

Código do estudo:

NCT03244124

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2016

Data de finalização inicial:

maio / 2017

Data de finalização estimada:

novembro / 2024

Número de participantes:

50

Aceita voluntários saudáveis?

Sim