Os compósitos Bulk Fill fluidos podem ser usados ​​na área proximal de restaurações de Classe II

Trata-se de um ensaio clínico de tratamento, randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego, com dois grupos, que tem como objetivo avaliar a melhor estratégia de aplicação quando se utiliza um compósito bulk fill fluido (Opus Bulk Fill Flow APS, FGM, Brasil) na classe II. cavidades. Os voluntários serão selecionados e recrutados, seguindo critérios de inclusão e critérios de exclusão pré-estabelecidos. Todos os voluntários serão informados e assinarão um termo de esclarecimento e consentimento. Todos os 38 pacientes inscritos receberão 76 restaurações dentárias Classe II, confeccionadas de duas formas diferentes, uma de cada grupo experimental. Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 2 lesões de cárie na face próximo-oclusal em dentes posteriores ou restaurações antigas nas mesmas faces, com problemas, que precisam ser trocadas. Essas lesões devem ter mais de 3 mm de profundidade na área oclusal e mais de 5 mm de profundidade em apenas uma área proximal, devem ter dentina exposta e devem ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal. Primeiramente, o paciente será anestesiado localmente com solução de Mepivacaína a 3%, seguida de profilaxia com pedra-pomes em pó e água. Todas as cavidades serão lavadas e secas após estes procedimentos para seleção ideal da cor, utilizando uma escala de cores. Em seguida, será realizado o isolamento dos dentes a serem restaurados com dique de borracha. As lesões proximo-oclusais receberão o sistema adesivo autocondicionante Ambar Universal APS com condicionamento ácido seletivo, conforme instruções do fabricante. Em seguida, serão realizados 2 protocolos restauradores diferentes divididos em dois grupos. Grupo Bulk Flow Proximal (BP): A resina Opus Bulk Fill Flow APS será utilizada na técnica bulk com incrementos de até 5mm de profundidade, deixando 1mm na oclusal para a resina composta Vittra APS incremental, que será utilizada com a técnica incremental tradicional . Ambas as resinas serão fotopolimerizadas com fotopolimerizador VALO (Ultradent, EUA) por 40 segundos; Grupo Incremental Proximal (IP): Inicialmente, a parede proximal será completamente restaurada com resina composta Vittra APS, utilizando a técnica tradicional incremental triangular descrita para restaurações classe II. Em seguida, será utilizado Opus Bulk Fill Flow APS na técnica bulk com incrementos de até 5 mm de profundidade, deixando 1 mm no oclusal para resina composta Vittra APS incremental, que será utilizada com a técnica incremental tradicional. Ambas as resinas serão fotopolimerizadas com unidade de fotopolimerização VALO (Ultradent, EUA) por 40 segundos. A sensibilidade dentária pós-operatória imediata será avaliada após uma semana. As restaurações serão avaliadas a cada 6 meses para avaliação de dor, formato, fraturas, coloração ou cárie recorrente, usando pontuações. Para determinar em qual grupo cada dente será inscrito, os autores irão randomizar os dentes.

Critérios de inclusão:

• Os voluntários devem ter apenas 20 dentes em função
• Os voluntários devem ter apenas 2 lesões de cárie proximo-oclusais, ou restaurações antigas que precisam ser trocadas, em dentes diferentes
• Essas lesões devem ter mais de 3 mm de profundidade na área oclusal e mais de 5 mm de profundidade na área proximal, devem ter dentina exposta, devendo ter apenas 50% das margens do esmalte
• Dentes não devem apresentar mobilidade periodontal

Critério de exclusão:

• Voluntários com doença periodontal
• Voluntários com sangramento gengival
• Voluntárias que fizeram uso de anti-inflamatórios nos últimos 30 dias
• Voluntárias grávidas

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Código do estudo:

NCT06183320

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2019

Data de finalização inicial:

junho / 2020

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

38

Aceita voluntários saudáveis?

Sim