Avaliação Clínica do Efeito Antidepressivo do Uso de Probióticos no Transtorno Bipolar

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 05 de dezembro de 2023

Problemas mentais Transtorno bipolar

Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O Transtorno Bipolar (TB) é altamente incapacitante e associado à mortalidade prematura.

Sintomas e episódios depressivos são a causa mais frequente de incapacidade em indivíduos com TB e mais da metade dos pacientes não responde adequadamente aos tratamentos aprovados para essa condição, mostrando a necessidade de novas classes de tratamentos para complementar a farmacoterapia atual. Estudos anteriores demonstraram que a flora intestinal tem potenciais efeitos positivos ou negativos sobre o Sistema Nervoso Central e sugerem que a adição de cepas específicas de bactérias à dieta das pessoas pode ter propriedades antidepressivas. O estudo propõe avaliar o benefício clínico da adição de probióticos aos tratamentos farmacológicos para transtorno bipolar depressão. Este será um estudo com 84 indivíduos (42 recebendo probióticos e 42 placebo). A equipa de investigação deste departamento tem-se centrado especialmente nos tratamentos não farmacológicos da perturbação bipolar (psicoterapia, nutrição e exercício) e tem um âmbito multidisciplinar com psiquiatras, psicólogos, enfermeiros, fisioterapeutas e nutricionistas a participarem em projetos de investigação.

Mais detalhes...

Saiba mais:

Ele testará, em um estudo de prova de conceito, a eficácia antidepressiva da administração adjuvante de probióticos na depressão bipolar e avaliará potenciais marcadores inflamatórios e metabólicos associados à resposta ao tratamento. Com este objetivo, serão recrutados 84 indivíduos com transtorno bipolar tipo I ou tipo II apresentando sintomas depressivos subsindrômicos ou episódio depressivo maior. O desenho do estudo dura 12 semanas e está previsto para durar dois anos.

Critérios de inclusão:

TB tipo I ou tipo II, de acordo com a utilização do Mini Internacional NeuropsychiatricInterview (MINI)
Pontuação na Young Mania Rating Scale (YMRS) < 8
Pontuação na Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ) > 8
Estar recebendo os principais tratamentos aprovados pelas diretrizes para depressão bipolar por pelo menos 4 semanas

Critérios de exclusão:

Mulheres grávidas ou lactantes
Dependência de substâncias ou álcool
Pacientes em antibioticoterapia prolongada, terapias imunossupressoras
Uma introdução recente de antidepressivos nos últimos 15 dias
Uso de outro probiótico, seja na forma de alimentos, sachês, cápsulas e outros

Probiotic Group

Outro

The 84 participants will participate in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in two arms. The probiotic group will consist of 42 patients. These patients will be recruited from the USP Bipolar Disorder Program. This program has an outpatient clinic that offers free medical care to a population of different ethnic groups, with the majority of subjects coming from the middle and lower social classes.

Placebo Group

Outro

The 84 participants will participate in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in two arms. The placebo group will consist of 42 patients. These patients will be recruited from the USP Bipolar Disorder Program. This program has an outpatient clinic that offers free medical care to a population of different ethnic groups, with the majority of subjects coming from the middle and lower social classes.