Avaliação da agregabilidade plaquetária em pacientes com infarto agudo do miocárdio prévio ou doença arterial periférica concomitante dos membros inferiores

O envolvimento polivascular está frequentemente presente na doença aterosclerótica (DA). A doença arterial periférica dos membros inferiores (DAP) representa uma das manifestações da DA; estima-se que cerca de 47% das pessoas com doença aterosclerótica apresentam envolvimento em mais de um leito vascular, sendo a doença aterosclerótica coronariana e a DA de membros inferiores as mais prevalentes.

Estudos iniciais sugerem que a agregabilidade plaquetária está aumentada em pacientes com DAP e o nível de agregabilidade plaquetária está associado à gravidade da DAP. Entretanto, até onde sabemos, não há estudos na literatura analisando a agregabilidade plaquetária em pacientes com IAM prévio com e sem a presença concomitante de DAP, que é a proposta deste projeto de pesquisa.

Este estudo é observacional, caso-controle, pareado por sexo e idade. Serão selecionados dois grupos: Pacientes com infarto prévio e envolvimento coronariano isolado (Grupo 1); Pacientes com IAM prévio e presença concomitante de DAP de membros inferiores (Grupo 2).

O objetivo principal é comparar a agregabilidade plaquetária analisada por agregometria óptica-ADP (AggRAM™- Helena Laboratories) entre os grupos. Os objetivos secundários incluem teste laboratorial de inflamação, coagulação e análise de subgrupos.

Critérios de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos;

2. Uso diário de AAS 81-100 mg e estatinas;

3. História de infarto agudo do miocárdio, comprovada por análise de prontuário;

4. Grupo 2 (pacientes com DAP): Índice Tornozelo-Braquial (ITB) ≤ 0,9 em pelo menos um dos membros inferiores. Em pacientes diabéticos com ITB > 1,4, o Índice Hálux-Braquial deve ser realizado se possível; se o paciente apresentar valor < 0,7, podem ser incluídos;

5. Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critérios de exclusão:

1. Uso de antagonistas do receptor de adenosina difosfato (ADP) nos últimos 7 dias antes da inclusão no estudo;

2. Uso de Anticoagulantes nos últimos 30 dias antes da inclusão no estudo;

3. Alergia ao clopidogrel;

4. Doença carotídea aterosclerótica conhecida ou sopro carotídeo;

5. História de sangramento digestivo alto nos últimos 12 meses;

6. Gravidez ou lactação;

7. Disfunção plaquetária conhecida ou contagem de plaquetas <100.000/µL ou >450.000/µL;

8. Doença hepática conhecida ou distúrbio de coagulação;

9. Hematócrito menor que 34% ou maior que 55%

Código do estudo:

NCT06454045

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

maio / 2024

Data de finalização inicial:

maio / 2026

Data de finalização estimada:

maio / 2028

Número de participantes:

100

Aceita voluntários saudáveis?

Não