Registro de Vigilância de Produto

Patrocinado por: Medtronic

Atualizado em: 17 de junho de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo do registro é fornecer avaliação contínua e relatórios periódicos de segurança e eficácia dos produtos lançados no mercado da Medtronic.

Os dados do Registro destinam-se a beneficiar e apoiar os interesses de pacientes, hospitais, médicos, órgãos reguladores, pagadores e indústria, simplificando o processo de vigilância clínica e facilitando a avaliação de desempenho de ponta por meio da abordagem menos onerosa.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Paciente ou representante legalmente autorizado fornece autorização por escrito e/ou consentimento por instituição e requisitos geográficos
  • Paciente tem ou pretende receber ou ser tratado com um produto Medtronic elegível
  • Paciente dentro da janela de inscrição relativa ao início da terapia ou atende critérios para inclusão retrospectiva

Critérios de exclusão:

  • Paciente que está, ou estará, inacessível para acompanhamento
  • Paciente com critérios de exclusão exigidos pela lei local
  • Paciente está atualmente inscrito ou planeja se inscrever em qualquer medicamento e/ou dispositivo concomitante estudo que pode confundir os resultados

Recrutando São Paulo / São Paulo

Código do estudo:
NCT01524276
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
janeiro / 2012
Data de finalização inicial:
janeiro / 2030
Data de finalização estimada:
janeiro / 2030
Número de participantes:
100000
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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