Avaliação da Incidência de Infecção por SARS-CoV-2 e COVID-19 no Brasil (AVISA)

Patrocinado por: Butantan Institute

Atualizado em: 15 de fevereiro de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este é um estudo observacional, o que significa que nenhuma intervenção é testada, para determinar a incidência de infecção por SARS-CoV-2 e COVID-19 em diferentes centros clínicos no Brasil em diversas faixas etárias.

O estudo tem como objetivo avaliar o número inicial de participantes infectados e realizar um acompanhamento ao longo de dois anos para determinar os novos casos ocorridos entre os participantes durante o período. Todos os participantes coletarão amostras de sangue para obter mais detalhes sobre a resposta imunológica.

Saiba mais:

Este é um estudo observacional longitudinal para avaliar a incidência da infecção por SARS-CoV-2 no Brasil. A amostra do estudo está estratificada em nove faixas etárias de acordo com décadas de vida, distribuídas igualmente em ambos os sexos, com incidência esperada de 10%, no mínimo, durante o período de estudo de 24 meses. Para as primeiras faixas etárias (0-9, 10-19 e 20-29 anos), a amostra foi calculada com a incidência mínima esperada de COVID-19 entre os infectados, independentemente da gravidade, é de 10%. Para as últimas faixas etárias (30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79 e 80+), a amostra foi calculada com a incidência mínima esperada de internação por COVID-19 de acordo com estimativas por faixa etária relatada por Verity R et al. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30243-7 Após o procedimento de consentimento, todos os participantes passarão por uma breve entrevista, teste rápido IgG/IgM SARS-CoV-2 e coleta de sangue para obtenção de soro para neutralizar anticorpos. Esses procedimentos serão repetidos a cada quatro semanas até o final do estudo. Indivíduos com sintomas compatíveis serão acompanhados para confirmação do diagnóstico de COVID-19, bem como para avaliação de gravidade, necessidade de internação e ventilação assistida, sequelas e eventual reinfecção. Os níveis de anticorpos neutralizantes e outros marcadores imunológicos serão avaliados prospectivamente em todos os participantes infectados, sejam assintomáticos e sintomáticos.

Critérios de inclusão:

  • Qualquer sexo ou idade
  • Fornecimento de consentimento informado
  • Concordância com todas as visitas, procedimentos e contatos do estudo

Critério de exclusão:

  • Suspeita ou confirmação prévia de COVID-19
  • Doença febril nas últimas 72 horas
  • Olfativo ou disfunção gustativa nos últimos três meses
  • Profissional de saúde de serviço com atendimento rotineiro a pacientes com COVID-19
  • Quaisquer condições que possam dificultar a adesão do participante ao estudo na opinião da equipe do estudo

Universidade de Brasília
Brasília / Distrito Federal / CEP: 71691-082

Universidade Federal de Minas Gerais
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30750-140

Hospital Universitário Júlio Müller da Universidade Federal de Mato Grosso
Cuiabá / Mato Grosso / CEP: 78048-610

Universidade Federal de Roraima - UFRR
Boa Vista / Roraima / CEP: 69304-000

Centro de Pesquisas em Medicina Tropical de Rondônia (CEPEM)
Porto Velho / Rondônia / CEP: 78918-791

Centro de Pesquisas Clínicas Universidade Federal Sergipe
Laranjeiras / Sergipe / CEP: 49170-000

Hospital Estadual de Serrana
Serrana / São Paulo / CEP: 14150-000

Faculdade Santa Marcelina
São Paulo / SP / CEP: 08270-140

Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000

Instituto de Infectologia Evandro Chagas - Fiocruz
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 21710-232

Universidade Federal do Ceará
Fortaleza / Ceará / CEP: 60430-160

Código do estudo:
NCT04355338
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
outubro / 2020
Data de finalização inicial:
outubro / 2021
Data de finalização estimada:
outubro / 2024
Número de participantes:
3520
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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