Patrocinado por: Hospital Moinhos de Vento
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Neste estudo, os pesquisadores pretendem formar uma coorte nacional brasileira prospectiva de vigilância ativa de pacientes com câncer de próstata de baixo risco no sistema público de saúde.
Os investigadores pretendem demonstrar dados sobre a taxa de reclassificação patológica, sobrevida livre de tratamento, entre outros. Esta coorte tem como objetivo avaliar e validar a estratégia de vigilância ativa no Brasil.
Mais detalhes...O câncer de próstata é a neoplasia maligna mais comum em homens no Brasil. Estima-se que cerca de 80% dos pacientes diagnosticados com câncer de próstata tenham doença localizada, e muitos desses casos têm câncer de baixo risco.
A vigilância ativa (AS) é uma estratégia de tratamento principalmente para o câncer de próstata de baixo risco para evitar o tratamento radical por meio de avaliações periódicas (PSA, toque retal e biópsias prostáticas). Durante esse acompanhamento, o paciente será tratado apenas quando necessário e com intenção curativa. Várias séries de coortes institucionais com acompanhamento de longo prazo demonstraram que a estratégia AS em pacientes selecionados é uma alternativa segura ao tratamento imediato, com sobrevida comparável.
A estratégia de vigilância ativa nunca foi avaliada na população brasileira. Os principais resultados da AS derivam de coortes internacionais. A população brasileira é extremamente diversa, portanto a validação nesta coorte é relevante. O presente estudo visa formar uma coorte prospectiva multicêntrica nacional de pacientes com câncer de próstata de baixo risco seguindo um protocolo AS no sistema público de saúde para avaliar e validar essa estratégia no Brasil.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
The active surveillance protocol involves a TRUS prostate biopsy at eligibility, at 12 months and then every two years. MRI with or without biopsy at eligibility and then every two years. Clinical evaluation with digital rectal examination and PSA every 6 months. Every year a quality of life and anxiety evaluation are planned. A new prostate biopsy is indicated if biochemical progression by PSA or changes in multiparametric MRI. Triggers for definitive intervention are biopsy pathological reclassification with Gleason score greater than 6, clinical progression or patient's request.
Contato principal: Pedro Henrique Isaacsson Velho, M.D. / +55-51-3314-2965 / pedro.isaacsson@hmv.org.br
Investigador: Jeziel Basso, M.D. / Sub-Investigator
Contato principal: Nilo Jorge Leão, MD
Contato principal: Tercia Reis, MD / (71) 2203-8620
Contato secundário: / (71) 2203-8476
Contato principal: Karine Martins da Trindade, MD / (85)3034.8693
Contato principal: Vitor Fiorin, MD
Contato principal: Renato Corradi, MD / (31) 3299-9543
Contato principal: Murilo Luz, MD
Contato principal: Williams Barra, MD / (91) 3201-6705
Contato principal: Alessandra Notari / (53) 32844900, Ramal: 5219 / cpc.hepel@ebserh.gov.br
Contato principal: Daniel Melecchi de Oliveira Freitas, MD / (51) 3357-2000
Contato principal: Hsu Yuan Ting, MD / (53) 3233-8851
Contato principal: Joao Paulo Fantin, MD / (17)3321-6600, Ramal: 7157
Contato principal: Eduardo Ribeiro, MD / +55 (61) 2028- 5021
Contato principal: Brasil Silva Neto, MD
Contato principal: Renato Panhoca, MD / ceucoordenadora@uol.com.br
Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:
Motsa