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Avaliação do Smartwatch SAMSUNG para monitorar a qualidade do sono: um estudo prospectivo observacional - Protocolo SleepEx2

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 26 de abril de 2024
Insônia Problema neurológico Sono Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono Dorme Estado de saúde Dispositivos eletrônicos vestíveis
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é saber se um smartwatch é eficaz para identificar fatores relacionados à qualidade e hábitos do sono de adultos (30 anos ou mais), possibilitando o aprimoramento e/ou criação de instrumentos para avaliar o estado geral de saúde e a qualidade do sono.

A principal questão que pretende responder é:- O aplicativo (software) smartwatch indica hábitos de sono e mede a qualidade do sono de acordo com os instrumentos clínicos padronizados comumente utilizados para avaliar o sono?

Saiba mais:

Os participantes responderão a questionários sobre o estado geral de saúde, qualidade do sono e insônia no início, nos 16 dias de acompanhamento e no final do estudo. Os participantes devem usar o smartwatch por pelo menos 12 horas, incluindo o período noturno, durante um mínimo de 30 dias consecutivos.

Critérios de inclusão:

  • Adultos (30 anos ou mais);
  • Pontuação mínima 7 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh;
  • Capaz de dar consentimento.

Critérios de exclusão:

  • Trabalhadores noturnos;
  • Condição da pele que pode interferir nas leituras do sensor óptico - como Lúpus, Dermatite Atópica, Vitiligo;
  • Tatuagem na região do pulso que pode interferir na leitura do sensor óptico;
  • Alergias ou sensibilidades aos componentes/materiais do smartwatch;
  • Condição de saúde que possa ser considerada de risco/insegura pela equipe médica;
  • Gestantes.

Wears the smartwatch during the sleep time to capture sleep characteristics and answer questionaires
Aparelho

Synchronization of smartwatch with smartphone (internet connection) to send sleep characteristics captured by the application Weight Height Body measurements (circumferences) Questionnaires about overall health status Pittsburgh Sleep Quality Index questionnaire Insomnia Severity Index Sleep Hygiene Index Epworth Sleepiness Scale NoSAS score (Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex)

Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Recrutando São Paulo / CEP: 05403-900

Contato principal: ARO-InCor Academic Research Organization Office / +55 11 2661-5795 / aro@incor.usp.br

Contato secundário: Daniel Queiroz, PhD / +55 11 9-4138-5473 / daniel.queiroz@incor.usp.br

Investigador: Geraldo Lorenzi Filho, MD, PhD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Samsung Eletrônica da Amazônia Ltda
  • Academic Research Organization of Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Código do estudo:
NCT06363656
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
fevereiro / 2024
Data de finalização inicial:
maio / 2024
Data de finalização estimada:
julho / 2024
Número de participantes:
158
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov

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