Efeito da eszopiclona na adesão ao CPAP e na gravidade da insônia em pacientes com COMISA

A comorbidade entre AOS e insônia (COMISA) é comum. COMISA leva a um comprometimento aditivo da qualidade do sono e da qualidade de vida em comparação com pacientes com insônia ou AOS isoladamente. Pacientes com COMISA demonstram pior adesão ao CPAP em comparação aos pacientes com AOS isolada. A melhor abordagem terapêutica para pacientes com COMISA ainda não está clara. Hipnóticos não foram testados entre pacientes com COMISA e indicação de CPAP.

Os investigadores irão comparar o efeito da Eszopiclona 3mg ou placebo por 14 dias na adesão ao CPAP após 30 dias e após 6 meses. Além disso, os investigadores avaliarão o efeito da eszopiclona na gravidade da insônia, qualidade de vida e ansiedade.

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico clínico de Insônia;
• AOS moderada ou grave (IAH ≥ 15 eventos/h), diagnosticada por polissonografia.

Critérios de exclusão:

• Anormalidades anatômicas craniofaciais ou distúrbios otorrinolaringológicos graves que potencialmente prejudiquem o uso do CPAP;
• Uso de hipnóticos por mais de 7 dias nos últimos 2 meses;
• Disfunção renal (creatinina sérica >2mg/dL);
• Disfunção hepática ou cardíaca grave;

– Alcoolismo;

• Anterior CPAP ou dispositivo de avanço mandibular para tratamento de AOS nos últimos 12 meses.

Código do estudo:

NCT06017921

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2023

Data de finalização inicial:

março / 2025

Data de finalização estimada:

dezembro / 2025

Número de participantes:

60

Aceita voluntários saudáveis?

Sim