Avaliação Observacional da Dermatite Atópica em Pacientes Pediátricos

Patrocinado por: Sanofi

Atualizado em: 15 de dezembro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Objetivos Primários:

- Descrever as características de pacientes pediátricos com dermatite atópica (DA) moderada a grave cuja doença não é adequadamente controlada com terapias tópicas ou quando essas terapias não são aconselhadas clinicamente.- Avaliar a evolução da DA e comorbidades atópicas selecionadas.Objetivos Secundários:- Caracterizar a carga de doença e necessidades não satisfeitas.- Descrever padrões de tratamento do mundo real (por exemplo, regimes de dosagem, duração do tratamento e razões para descontinuação e/ou mudança).- Para documentar a eficácia e segurança dos tratamentos no mundo real.

Saiba mais:

A duração do estudo é de 60 meses.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com DA moderada a grave, de acordo com a avaliação do Investigador;
  • Atualmente recebendo tratamento sistêmico (incluindo fototerapia) para dermatite atópica ou atualmente em tratamento tópico, mas de outra forma candidatos a tratamento sistêmico.

Critérios de exclusão:

  • Participação concomitante em ensaio clínico intervencionista que modifique a assistência ao paciente.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um paciente em um estudo clínico.

Standard of care
Outro

Treatment as per standard practice

investigational site Brazil
Brazil

Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760003
Recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80060-000

HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760004
Recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80060-900

HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760005
Recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80060-900

Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Site Number : 0760002
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul / CEP: 90020-090

Hospital Sao Paulo Site Number : 0760006
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04037-002

Clínica de Alergia Martti Antila Site Number : 0760001
Recrutando Sorocaba / CEP: 18040-425

Código do estudo:
NCT03687359
Tipo de estudo:
Acesso expandido (Registro de paciente)
Data de início:
agosto / 2019
Data de finalização inicial:
abril / 2036
Data de finalização estimada:
abril / 2036
Número de participantes:
1856
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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