Azul de metileno para a prevenção da hipotensão durante a hemodiálise

Trata-se de um estudo unicêntrico, randomizado, não cego, com análise de intenção de tratar, com o objetivo de avaliar se o uso do azul de metileno reduz a incidência de hipotensão durante a hemodiálise, resultando em redução da necessidade de modificações terapêuticas durante a sessão, definida como interrupção da sessão, reduziu as perdas de líquidos e aumentou a necessidade de vasopressores. Os pacientes serão randomizados pela plataforma RedCap em blocos variáveis ​​de 4-6, estratificados por centro na proporção de 1:1 e por uso prévio de vasopressores, em dois grupos, intervenção e tratamento usual. O acesso à randomização estará disponível 24 horas, 7 dias por semana. Pacientes em terapia de substituição renal intermitente serão selecionados para receber ou não azul de metileno na dose em bolus de 1 mg/kg, seguido de infusão contínua de 0,1 mg/kg de peso corporal em um total de 200 ml de solução. solução salina durante toda a sessão de diálise. O grupo de cuidados habituais não receberá nenhuma intervenção.

Critérios de inclusão:

1. Paciente ou representante legal aceitou inscrição no estudo

2. Idade acima de 18 anos

3. Injúria renal crônica ou aguda com necessidade de terapia renal substitutiva

4. Pressão arterial menor que 100 mmHg ou em uso de qualquer vasopressor

Critérios de Exclusão:

1. Gravidez

2. Morte considerada iminente nas próximas 24 horas

3. Pacientes que não estejam no estado de código completo

4. Pacientes hipertensos com indicação de diálise para retirada de fluidos

5. Alergia conhecida ao azul de metileno

6. Deficiência conhecida de glicose-6-fosfato

7. Previamente inscrito no estudo

8. Síndrome coronariana aguda

9. Uso domiciliar de nitrato

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Código do estudo:

NCT05092165

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

outubro / 2021

Data de finalização inicial:

outubro / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2025

Número de participantes:

260

Aceita voluntários saudáveis?

Não