Solução salina hipertônica para prevenir lesão renal aguda após transplante cardíaco

Patrocinado por: Fernando Bacal

Atualizado em: 14 de novembro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar se a solução salina hipertônica pode prevenir ou atenuar a lesão renal aguda após transplante cardíaco no pós-operatório imediato.

Saiba mais:

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação frequente imediatamente após o transplante cardíaco (TH), com taxas de incidência entre 40-70%. Vários fatores contribuem para esta complicação, como hipervolemia, hiperativação do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RASS) e baixo débito cardíaco. A solução salina hipertônica (HSS) pode reduzir a resistência diurética, aumentar o débito urinário e melhorar a função renal no estado hipervolêmico, como na insuficiência cardíaca aguda. Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que o uso de HSS poderia prevenir ou atenuar a LRA após transplante cardíaco na fase pós-operatória inicial. Os investigadores pretendem randomizar 74 pacientes para receber 150 mL de HSS 3,5% ou placebo (solução salina 0,9%) duas vezes ao dia durante 3 dias após o TH. Função renal, parâmetros ecocardiográficos do ventrículo direito e parâmetros do cateter de artéria pulmonar serão avaliados. Os pacientes serão acompanhados até 30 dias ou óbito.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes internados submetidos a transplante cardíaco ortotópico (TC)

Critério de exclusão:

  • Necessidade de terapia renal substitutiva no momento do TC
  • Necessidade de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) antes ou imediatamente após HT
  • Peri- grave complicações mecânicas operatórias
  • Transplante duplo (ex. coração-rim ou coração-pulmão)
  • Hipernatremia (Na ≥ 145)
  • Hiponatremia grave (Na ≤ 120)

Sodium chloride solution 3,5%
Droga

Patients will receive 150 mL HSS 3,5% intravenous twice daily for 3 days after heart transplantation.


Sodium chloride solution 0,9%
Droga

Patients will receive 150 mL NS 0,9% intravenous twice daily for 3 days after heart transplantation.

Heart Institute, University of São Paulo.
Recrutando São Paulo

Contato principal: Ciro M Murad, MD / ciromurad@hotmail.com

Código do estudo:
NCT05909150
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
novembro / 2023
Data de finalização inicial:
julho / 2025
Data de finalização estimada:
julho / 2025
Número de participantes:
74
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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