Biofuncionalização de uma matriz de colágeno estável em volume (VCMX) para o tratamento de recessão gengival única

Patrocinado por: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Atualizado em: 23 de junho de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O tratamento de recessões gengivais únicas compreende diferentes técnicas bem estabelecidas, sendo a associação entre retalho avançado coronalmente (CAF) e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial considerado o padrão ouro.

No entanto, apesar dos excelentes resultados clínicos obtidos, o uso de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial está relacionado a um maior risco de sangramento trans e pós-operatório, maior duração do procedimento cirúrgico e maior dor e morbidade pós-operatória. Para superar essas limitações e aumentar a aceitação do paciente, novos biomateriais têm sido desenvolvidos como possíveis alternativas ao uso de enxerto de tecido conjuntivo. Recentemente, a engenharia de tecidos tem investigado matrizes de colágeno como carreadoras de substâncias biologicamente ativas. Estudos in vitro e in vivo têm demonstrado que a biofuncionalização dessas matrizes utilizando fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) pode otimizar o processo de cicatrização de tecidos moles utilizando componentes regenerativos próprios do paciente. No entanto, embora tenha potencial promissor, estudos clínicos avaliando o desempenho de matrizes de colágeno funcionalizadas ainda são escassos na literatura. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos, estéticos, centrados no paciente, imunológicos e microbiológicos do uso da matriz de colágeno estável de volume biofuncionalizada (VCMX) para o tratamento de recessões gengivais únicas RT1. Para tanto, será realizado um ensaio clínico controlado randomizado de superioridade, paralelo e cego. Serão selecionados 75 pacientes com recessão gengival única RT1, que serão alocados aleatoriamente em um dos seguintes grupos: CAF+VCMX+i-PRF (n = 25), retalho avançado coronalmente associado a VCMX funcionalizado com i-PRF; CAF+VCMX (n=25), retalho avançado coronalmente associado a VCMX; e grupo CAF (n = 25), retalho avançado coronalmente (CAF). Os grupos serão comparados quanto aos resultados clínicos, estéticos e centrados no paciente na linha de base, três e seis meses após o procedimento cirúrgico. A avaliação microbiológica será realizada no início, três e seis meses após a cirurgia e a concentração de marcadores inflamatórios e fatores de crescimento será avaliada antes do procedimento e 3, 7, 14, 30 e 60 dias após o tratamento.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Presença de RT1 (Cairo et al., 2011) recessão gengival única vestibular (RG) em caninos e pré-molares superiores ou inferiores vitais com superfície radicular intacta (CEJ visível).
  • Presença de hipersensibilidade dentinária (HD) e/ou preocupações estéticas relacionadas à GR.
  • Adultos > 18 anos.
  • Saúde sistêmica.
  • Sem sinais de doença periodontal ativa.
  • Escore de placa e sangramento em toda a boca ≤ 20%.
  • Consentimento informado por escrito prestado.

Critérios de Exclusão:

  • Fumar.
  • Contra-indicação para cirurgia periodontal.
  • Gravidez.
  • Presença de aparelho ortodôntico.
  • Medicamentos conhecidos por interferir na cicatrização periodontal.
  • Uso de anticoagulantes.

CAF
Procedimento

Periodontal surgical technique to treat gingival recessions


i-PRF
Procedimento

Blood-derived biomaterial. Two sterile plastic tubes (Process for PRF, Nice, France) with a volume of 10 ml will be used to generate fluid blood concentrate. After blood collection, the tubes will be centrifuged using a Duo centrifuge (Process for PRF, Nice, France) (fixed angle rotor with a radius of 110 mm) following the protocol proposed by Choukroun et al. (2018) (600 rpm; 8 min).


VCMX
Aparelho

Porcine derived collagen matrix.


Sodium dipyrone
Droga

All participants will be instructed to take 500 mg sodium dipyrone just in case of pain.


Chlorhexidine rinse
Droga

All participants will be instructed to perform 0.12% chlorhexidine rinse after the surgical procedures.


Amoxicillin 500mg
Droga

Participants enrolled in the CAF+VCMX and CAF+VCMX will be instructed to take amoxicillin 500mg (8 hours/8 hours, during 7 days) after the surgical procedures.

São Paulo State University
Recrutando São José Dos Campos / São Paulo / CEP: 12245-000

Contato principal: Mauro Santamaria, PhD / 1239479000 / mauro.santamaria@unesp.br

Contato secundário: Amanda Rossato, MS / amanda.rossato@unesp.br

Código do estudo:
NCT05916742
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2022
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
dezembro / 2023
Número de participantes:
75
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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