Matriz dérmica acelular suína para o tratamento de recessões gengivais localizadas Um ensaio clínico multicêntrico randomizado.

Patrocinado por: University of Campinas, Brazil

Atualizado em: 23 de agosto de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Objetivo: O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o uso da matriz dérmica acelular suína (PADM) para o tratamento de recessões gengivais localizadas RT1.

Material e métodos: Quarenta pacientes (n=20) com recessões gengivais localizadas RT1 com altura variando de 3 a 5 mm e pelo menos 2 mm de largura de tecido queratinizado serão selecionados para participar do estudo. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de tratamento: retalho coronalmente avançado (CAF) ou retalho coronalmente avançado associado à matriz dérmica acelular suína (CAF+ PADM). Os parâmetros clínicos avaliados no início do estudo, 6 e 12 meses serão: Índice de placa (IPL); índice gengival (IG); altura relativa da recessão gengival (RGRH); largura de recessão gengival (GRW); profundidade de sondagem (PD); nível clínico relativo de inserção (RCAL); altura do tecido queratinizado (KTH); espessura do tecido queratinizado (KTT); altura da papila (PH). As avaliações serão feitas pelo profissional e pelo paciente quanto à hipersensibilidade dentinária (HD) (escalas Schiff e VAS respectivamente), estética (escalas RES e VAS, respectivamente) e resultados centrados no paciente, por meio do questionário referente ao OHIP-14.A análise estatística descritiva será expressa como média ± desvio padrão (DP), mediana, quartis, porcentagens e intervalos de confiança (IC 95%). Para analisar a normalidade do resíduo será realizado o teste de Shapiro-Wilk. Em seguida, será aplicado o teste de Wilcoxon para comparar os parâmetros periodontais e a qualidade de vida, antes e pós-tratamento. As correlações entre os parâmetros e a hipersensibilidade dentária serão analisadas através do teste de Spearman. Palavras-chave: Recessão gengival, Cobertura radicular, Biomaterial, Matriz dérmica acelular.

Saiba mais:

Critério de inclusão:

  • RT1 recessões gengivais localizadas com altura variando de 3 a 5 mm e pelo menos 2 mm de largura de tecido queratinizado serão selecionadas para participar do estudo; profundidade de sondagem <3mm, placa e índice gengival < ou = 20% .

Critérios de exclusão:

  • Fumantes, gestantes, lactantes, pacientes com diabetes mellitus ou outra condição que interfira na reparação tecidual, uso de drogas ou medicamentos, alergia a qualquer composição dos dispositivos do estudo.

Porcine acellular dermal matrix
Aparelho

Coronally advanced flap associated with the porcine acellular dermal matrix for root coverage


Coronally advanced flap (CAF)
Outro

Coronally advanced flap for root coverage

Piracicaba Dental School, State University of Campinas
Recrutando Piracicaba / São Paulo / CEP: 13414-903

Contato principal: Enilson A Sallum, PhD / 55 19 21065394 / enilson@unicamp.br

Investigador: Enilson A Sallum, PhD / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT06006780
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2022
Data de finalização inicial:
setembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
40
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
Compartilhe esse estudo:

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top