Comparação de enxerto gengival livre e incisão linear para tecido conjuntivo

Patrocinado por: Federal University of Rio Grande do Sul

Atualizado em: 15 de abril de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Um ensaio randomizado controlado de não inferioridade será conduzido com 24 indivíduos com 18 anos ou mais, que são periodontalmente saudáveis ​​e necessitam de cobertura radicular em múltiplas recessões bilaterais do tipo RT1 envolvendo pelo menos dois dentes em cada lado da boca.

O número de dentes a serem cobertos deve ser igual em ambos os lados para evitar desequilíbrio nas comparações centradas no paciente.Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos à técnica de recobrimento radicular múltiplo bilateral com retalho reposicionado coronalmente (Zucchelli e De Sanctis) em ambos os grupos. As áreas doadoras de tecido conjuntivo serão a região do palato duro, com enxertos colhidos pela técnica linear de um lado e pela técnica de enxerto gengival livre desepitelizado do outro lado.Cada paciente passará por uma fase preparatória para inclusão no estudo, que consiste em raspagem supragengival, polimento e instruções de higiene oral pelo menos 3 semanas antes da inclusão no estudo. Os pacientes serão instruídos sobre o uso personalizado e adequado de escova de dente, fio dental e/ou escova interdental.Todos os procedimentos cirúrgicos em ambos os grupos serão realizados pelo mesmo operador (CCO). A randomização determinará o lado a ser operado primeiro. O outro lado será operado após 30 dias ou até que o paciente relate ausência completa de sintomas na área da primeira cirurgia para evitar confusão nos resultados centrados no paciente em relação à dor e satisfação com as técnicas.Os resultados avaliados em 3, 6, 9 e 12 meses incluem: profundidade de recessão gengival, profundidade de sondagem, placa visível, sangramento à sondagem, largura do tecido queratinizado, avaliação tridimensional do tecido por escaneamento intraoral e qualidade de vida relacionada. Modelos de equações de estimativas generalizadas lineares e logísticas, considerando a natureza longitudinal do estudo, serão utilizados para análise dos dados. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DESerão incluídos pacientes com 18 anos ou mais que necessitem de cobertura radicular em múltiplas recessões bilaterais envolvendo pelo menos dois dentes de cada lado da boca. O número de dentes a serem cobertos deve ser igual em ambos os lados para evitar desequilíbrio nas comparações centradas no paciente. As recessões devem ser do tipo RT1 de acordo com o Workshop de Classificação de Condições e Doenças Periodontais de 2017 (Jepsen et al. 2018) e sem lesões cervicais não cariosas. CRITÉRIOS DE EXCLUSÃOQUEBRADELINHA Não serão considerados elegíveis os indivíduos que:- Apresentar qualquer forma de comprometimento imunológico;- Possuir doenças ou condições sistêmicas que contraindiquem procedimentos cirúrgicos ou afetem o padrão de cicatrização periodontal, como diabetes e doenças autoimunes;- Apresentar periodontite ativa, definida pela presença de >=10% de sangramento subgengival e profundidade de sondagem e perda clínica de inserção proximal >4mm (Tonetti et al. 2018);- São fumantes ou ex-fumantes;- Tem alergia ao ibuprofeno e ao digluconato de clorexidina.Objetivo de pesquisa:OBJETIVO PRIMÁRIO O objetivo geral deste estudo é comparar enxerto gengival livre e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em resultados relacionados à cobertura de múltiplas recessões.OBJETIVO SECUNDÁRIOComparar os dois enxertos em termos de resultados clínicos de recobrimento radicular; Comparar os dois enxertos em termos de resultados digitais de cobertura radicular obtidos em digitalização e tomografia; Compare os dois enxertos em termos de resultados centrados no paciente.

Saiba mais:

Critério de inclusão:

Serão incluídos pacientes com 18 anos ou mais que necessitem de cobertura radicular em múltiplas recessões bilaterais envolvendo pelo menos dois dentes de cada lado da boca. O número de dentes a serem cobertos deve ser igual em ambos os lados para evitar desequilíbrio nas comparações centradas no paciente. As recessões devem ser do tipo RT1 de acordo com o Workshop de Classificação de Condições e Doenças Periodontais de 2017 (Jepsen et al. 2018) e sem lesões cervicais não cariosas.

Critérios de exclusão:

Não serão considerados elegíveis indivíduos que:

  • Apresentar qualquer forma de comprometimento imunológico;
  • Possuir doenças ou condições sistêmicas que contraindiquem procedimentos cirúrgicos ou afetem o padrão de cicatrização periodontal, como diabetes e doenças autoimunes;
  • Apresentar periodontite ativa, definida pela presença de >=10% de sangramento subgengival e profundidade de sondagem e perda clínica de inserção proximal >4mm (Tonetti et al. 2018);
  • São fumantes ou ex-fumantes;
  • Tem alergia ao ibuprofeno e ao digluconato de clorexidina.

Connective Tissue with Free Gingival Graft
Procedimento

The de-epithelialized free gingival grafting will begin with two horizontal incisions, 1.0 to 1.5 mm apical to the margin of the soft tissue of the adjacent teeth and two vertical incisions to delimit the area to be grafted. Along the coronal horizontal incision, the blade will be oriented almost perpendicular to the bone surface, and once an adequate thickness of soft tissue is obtained, it will be rotated to become almost parallel to the external surface of the palate. The graft thickness will be maintained uniform and the wound will be protected with absorbable collagen sponge derived from swine (Spongostan; Ethicon, Somerville, USA) and maintained with compressive sutures with non-absorbable 5-0 monofilament thread (Microsuture, São Paulo), anchored to the soft tissue apical to the area of the palatal wound. Immediately after suture completion, drops of high viscosity cyanoacrylate adhesive (PeriAcryl 90 HV; Glustitch, Delta, Canada) will be applied.


Connective Tissue with Linear Incision
Procedimento

The linear technique (Lorenzana ER, Allen EP 2000) will begin with a horizontal incision 2 mm apical to the gingival margin, perpendicular to the palate, which is deepened to the bone crest. Next, a second incision is made to divide the flap and expose the connective tissue bed. The thickness of the outer portion of the flap should be at least 1 mm, with uniformity throughout its extension to reduce the risk of epithelial tissue necrosis. Subsequently, internal lateral incisions (mesial and distal) and the base incision will be made, connecting the vertical incisions to delineate horizontal and vertical boundaries. Immediately after graft removal, an absorbable hemostatic collagen sponge derived from swine (Spongostan; Ethicon, Somerville, USA) will be placed and sutured using non-absorbable 5-0 monofilament thread (Microsuture, São Paulo).Immediately after suturing is completed, drops of high viscosity cyanoacrylate adhesive (PeriAcryl 90 HV; Glustitch, Delta, Canada) will be applied.

Alex Nogueira Haas
Recrutando Porto Alegre / RS / CEP: 95780000

Contato principal: Cássio Cardona Orth / 11999791876 / cassio.orth@gmail.com

Código do estudo:
NCT06365983
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2023
Data de finalização inicial:
abril / 2025
Data de finalização estimada:
abril / 2026
Número de participantes:
24
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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