Comparação de Fulvestrant (FASLODEX™) 250 mg e 500 mg em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado positivo para receptor de estrogênio progredindo ou recidivando após terapia endócrina anterior.

Critérios de inclusão:

• O câncer de mama continuou a crescer após receber tratamento com um tratamento hormonal antiestrogênico, como tamoxifeno ou um inibidor de aromatase
• Requer tratamento hormonal
• Mulheres na pós-menopausa definidas como mulheres que pararam de menstruar
• Evidência de sensibilidade positiva ao hormônio do receptor de estrogênio
• Consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critérios de exclusão:

• Tratamento com um medicamento em investigação ou não aprovado dentro de um mês
• Uma doença, doença ou condição grave existente que impedirá a participação ou adesão com os procedimentos do estudo
• Histórico de alergia a quaisquer ingredientes ativos ou inativos do Faslodex (ou seja, óleo de rícino)
• Tratamento com mais de um regime de quimioterapia para câncer de mama avançado
• Tratamento com mais de um regime de tratamento hormonal tratamento para câncer de mama avançado

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Código do estudo:

NCT00099437

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

fevereiro / 2005

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2009

Data de finalização estimada:

março / 2024

Número de participantes:

736

Aceita voluntários saudáveis?

Não