Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas com infecção crônica por HIV-1
- Antirretroviral-experiência com histórico documentado ou resistência basal, intolerabilidade e/ou contraindicações a antirretrovirais em pelo menos três classes
- Falha no regime antirretroviral atual com um HIV-1 RNA confirmado ≥ 400 c/mL (primeiro valor do investigador, segundo dos laboratórios de triagem)
- Deve ter ≤ 2 classes com pelo menos 1 mas não mais que 2 antirretrovirais totalmente ativos restantes que podem ser efetivamente combinados para formar um novo regime viável, baseado em testes de resistência históricos atuais e/ou documentados e tolerabilidade e segurança
- Capaz de receber ≥ 1 antirretroviral totalmente ativo aprovado como parte do OBT a partir do Dia 9 na Coorte Randomizada
- Indivíduos sem nenhum antirretroviral totalmente ativo aprovado restante podem ser incluídos na Coorte Não Randomizada
Critérios de Exclusão: QUEBRA DELINHA - Vírus da Hepatite B (HBV) crônica não tratada (no entanto, pacientes com HBV crônico tratados são elegíveis)
- Infecção por HIV-2
- Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 7 x LSN
- Fosfatase Alcalina > 5 x LSN
- Bilirrubina ≥ 1,5 x Limite superior do normal (LSN) (a menos que o indivíduo esteja atualmente tomando onatazanavir e tenha hiperbilirrubinemia predominantemente não conjugada)
Motsa