Comparação de patência de um ano entre enxertos de artéria radial e veia safena sem toque em mulheres submetidas a revascularização do miocárdio isolada

Critérios de inclusão:

Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos e menores de 70 anos, submetidas à cirurgia de revascularização miocárdica isolada e primária, com doença arterial coronariana triarterial (três vasos envolvidos) em vasos submetidos à revascularização cirúrgica e fração de ejeção do ventrículo esquerdo superior a 35%. Os vasos coronários alvo do estudo serão aqueles situados no território da artéria circunflexa esquerda e da artéria coronária direita, que deverão ter no mínimo 1,5 mm de diâmetro, e com lesões obstrutivas proximais de no mínimo 70%.

Critérios de exclusão:

1. Condições pré-operatórias:

1. Falta de consentimento informado por escrito do paciente.

2. Presença de diabetes mal controlado, com valor de hemoglobina glicada >7 mg/dl.

3. Cirurgia de emergência ou de resgate, onde a intervenção necessita ser realizada rapidamente devido ao estado clínico crítico do paciente.

4. Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular (clearance de creatinina) <30 mL/min.

2. Incapacidade de utilização da veia safena e/ou radial

1. Teste de Allen positivo com oxímetro de pulso

2. Presença de fluxo anormal detectado pelo exame Doppler em um dos enxertos a serem utilizados.

3. História de vasculite ou síndrome de Raynaud, varizes ou história de remoção prévia de veia safena

3. Condições que podem afetar o acompanhamento do paciente

1. Presença de doença arterial periférica avançada

2. Alergia conhecida ao contraste: Presença de alergia documentada ao agente de contraste utilizado em procedimentos radiológicos.

3. Impossibilidade de rastreamento por inacessibilidade geográfica.

4. Pacientes com falta de adesão às orientações e/ou medicamentos prescritos.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Hospital Regional São Paulo
• Instituto Nacional de Cardiologia
• Hospital Unimed João Pessoa
• Hospital do Coração de Messejana
• Hospital do Coração Alagoano Prof. Adib Jatene

Código do estudo:

NCT06179329

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2024

Data de finalização inicial:

janeiro / 2025

Data de finalização estimada:

julho / 2025

Número de participantes:

150

Aceita voluntários saudáveis?

Não