Monitoramento da Saturação de Oxigênio Cerebral em Cirurgia Cardíaca (COSMICS)

Patrocinado por: Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Atualizado em: 28 de maio de 2024

Doença cardíaca Distúrbios cardiovasculares Problemas neurológicos Distúrbios cognitivos Disfunção cognitiva

Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A disfunção neurológica continua a ser uma das complicações de grande preocupação em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.

Foi relatado anteriormente na literatura que a dessaturação cerebral de oxigênio durante a cirurgia cardíaca estava associada a um aumento da incidência de comprometimento cognitivo. Este estudo tem como objetivo determinar se a monitorização contínua da oximetria cerebral melhora o resultado neurocognitivo na cirurgia de revascularização do miocárdio quando associada a um protocolo de intervenção predeterminado para otimizar a oxigenação cerebral.

Mais detalhes...

Saiba mais:

Apesar de todo o progresso nas últimas décadas quanto à melhoria dos cuidados perioperatórios de pacientes com cardiopatia e ao desenvolvimento de novas técnicas cirúrgicas, a disfunção neurológica continua sendo uma das complicações mais preocupantes em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. A lesão cerebral pode se manifestar por meio de lesões permanentes ou temporárias, contribuindo para o aumento da mortalidade hospitalar, do tempo de internação em terapia intensiva, do tempo de internação, para maior incidência de disfunção motora que requer reabilitação e, conseqüentemente, para qualidade de vida reduzida.

Embora as causas da lesão cerebral sejam multifatoriais, a hipoperfusão cerebral perioperatória, a hipóxia tecidual e os eventos tromboembólicos estão entre os principais fatores relacionados à disfunção neurológica.

Diversos estudos clínicos têm indicado associação entre dessaturação cerebral e aumento de complicações neurológicas. A monitorização da oximetria cerebral por espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) é uma técnica não invasiva usada para estimar a saturação cerebral regional de oxigênio (rSO2) e tem sido associada à diminuição da incidência de complicações neurológicas.

Não há consenso na literatura sobre seu real benefício, principalmente pela ausência de estudos científicos bem delineados que demonstrem que a dessaturação cerebral associada a medidas de intervenção para melhorar a rSO2, estão relacionadas à prevenção de disfunções neurológicas em cirurgia cardíaca de adultos.

A hipótese do estudo avalia se a monitorização contínua da oximetria cerebral melhora o resultado neurocognitivo na cirurgia de revascularização do miocárdio quando associada a intervenções precoces para otimizar o rSO2.

Critérios de inclusão:

Idade igual ou superior a 60 anos
Cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio com uso de circulação extracorpórea
Avaliação cognitiva pré-operatória por meio do teste Mini-Mental State Examination (MEEM), maior ou igual a 24
Termo de consentimento livre e esclarecido assinado

Critérios de Exclusão:

Pacientes com déficit neurológico focal
Estenose da artéria carótida maior que 70%
Pacientes com disfunção cognitiva pré-existente
Pacientes com transtornos psicóticos
Histórico de alergia à parte adesiva do eletrodo
Histórico de doença craniofacial cirurgia

Cerebral oximetry monitor (The INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter) and protocol-based interventions

Aparelho

In the intervention group, an alarm threshold below 15% of the baseline rSO2 value will be established. Based on the predetermined algorithm the rSO2 will be maintained at or above 85% of the baseline measurements. If the rSO2 reaches levels below 15% of the baseline values or below 50% in absolute value for over 30 seconds, protocol-based interventions will be performed to restore rSO2 to baseline levels.