Efeitos de diferentes intervenções dietéticas nos componentes da gordura abdominal e nos parâmetros cardiometabólicos.

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Atualizado em: 20 de março de 2024

Doença cardíaca Distúrbios cardiovasculares Condição Metabólica Doença Metabólica Obesidade Abdominal Síndrome Cardiometabólica

Inscrição por convite

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O estudo tem como objetivo avaliar o impacto de diferentes intervenções dietéticas nos componentes da gordura abdominal e nos parâmetros cardiometabólicos.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado realizado em adultos com excesso de peso, selecionados por adesão voluntária, em ambulatório de um hospital cardiológico. A amostra foi calculada com base em dados de estudo com a população brasileira, sendo o tamanho da amostra calculado em função da diferença média (d) do tecido adiposo visceral (TAV) após as intervenções, desvio padrão (s) e nível de significância de 5% (z). Para corrigir eventuais perdas, o número foi aumentado em 20%. Serão aplicadas quatro intervenções dietéticas no período de 6 meses: grupo com restrição calórica e distribuição equilibrada de macronutrientes (grupo 1); grupo com restrição calórica e dieta pobre em carboidratos (grupo 2); grupo com restrição calórica e dieta hipogordurosa (grupo 3) e grupo com orientação nutricional coletiva (grupo 4). Os pacientes serão acompanhados mensalmente para avaliação da perda de peso, análise da adesão ao plano dietoterápico, reforço das orientações nutricionais e acompanhamento das medidas antropométricas e do tecido adiposo abdominal. A avaliação do VAT e do tecido adiposo subcutâneo (TAS) por ultrassonografia será realizada no início do estudo e após 6 meses de intervenção. Espera-se que o presente estudo esclareça os efeitos que diferentes intervenções dietéticas produzem ao longo de 6 meses nos depósitos de gordura abdominal e nos parâmetros cardiometabólicos.

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Saiba mais:

O estudo tem como objetivo avaliar o impacto de diferentes intervenções dietéticas nos componentes da gordura abdominal e nos parâmetros cardiometabólicos. Trata-se de um ensaio clínico randomizado realizado em adultos com excesso de peso, selecionados por adesão voluntária, em ambulatório de um hospital cardiológico. A amostragem ocorrerá por adesão voluntária, após avaliação dos critérios de elegibilidade e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A amostra foi calculada com base em dados de estudo com a população brasileira, sendo o tamanho da amostra calculado em função da diferença média entre a concentração de tecido adiposo visceral (TAV) inicial e após intervenção dietética, obtendo-se uma amostra mínima de 100 indivíduos . Para corrigir eventuais perdas, esse número foi aumentado em 20%, totalizando uma amostra n de 120 indivíduos. Serão aplicadas quatro intervenções dietéticas no período de 6 meses: grupo com restrição calórica e distribuição equilibrada de macronutrientes (grupo 1), considerando redução progressiva de 500 a 1000 calorias da ingestão alimentar habitual ou recomendação de 20 calorias/kg de peso/dia atual e distribuição de macronutrientes: 5% de carboidratos, 2% de proteínas e 3% de gorduras; grupo com restrição calórica e dieta pobre em carboidratos (grupo 2), considerando redução no consumo de carboidratos e aumento na ingestão de gorduras e proteínas, com as seguintes proporções: 45% de gordura, 20% de proteína e 35% de carboidrato; grupo com restrição calórica e dieta hipogordurosa (grupo 3), considerando restrição do consumo de gordura e aumento do consumo de carboidratos, com as seguintes proporções: 20% de gordura, 15% de proteína e 65% de carboidrato e grupo com orientação nutricional coletiva ( grupo 4), considerando as recomendações do Guia Alimentar para a População Brasileira. Os pacientes serão acompanhados mensalmente para avaliação da perda de peso, análise da adesão ao plano dietoterápico, reforço das orientações nutricionais e acompanhamento das medidas antropométricas e do tecido adiposo abdominal. A avaliação do VAT e do tecido adiposo subcutâneo (TAS) por ultrassonografia será realizada no início do estudo e após 6 meses de intervenção. A perda de peso será avaliada em percentual (%), com base na diferença entre o peso no resultado e o peso no início do estudo. Serão monitorados os seguintes parâmetros: pressão arterial, exames bioquímicos (leptina, adiponectina, glicemia de jejum, insulina de jejum, hemoglobina glicada, triglicerídeos, colesterol total e frações e proteína C reativa), medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura, e circunferência abdominal), variáveis demográficas (idade, sexo, escolaridade) e nível socioeconômico. Os dados serão analisados no Statistical Package for Social Sciences - versão 13.0. Na descrição das proporções, a distribuição binomial será aproximada da distribuição normal pelo intervalo de confiança de 95%. As proporções serão comparadas pelo teste Qui-quadrado. Testes t de Student para amostras pareadas ou Wilcoxon serão utilizados para comparar VAT, SAT, peso, IMC e parâmetros bioquímicos antes e depois da intervenção de cada grupo. Para comparar as alterações no VAT, SAT, parâmetros antropométricos e bioquímicos entre os grupos de intervenção, será utilizado o teste one way ou Kruskal Wallis ANOVA. A significância estatística será estabelecida quando valor de p<0,05. Espera-se que o presente estudo esclareça os efeitos que diferentes intervenções dietéticas produzem ao longo de 6 meses nos depósitos de gordura abdominal e nos parâmetros cardiometabólicos.

Critérios de inclusão:

Indivíduos de ambos os sexos, com idade ≥20 anos, Índice de Massa Corporal (IMC) ≥25kg/m², atendidos no ambulatório de Nutrição geral de um hospital universitário público referência em cardiologia.

Critérios de exclusão:

Indivíduos desnutridos e eutróficos;
Indivíduos com doença hepática e/ou esplenomegalia, ascite ou com cirurgia abdominal recente;
Gestantes e mulheres que tiveram filhos até 6 meses antes da triagem do inquérito;
Indivíduos com doenças de consumo cuja perda de peso pode ser consequência;
Indivíduos com hipotireoidismo ou hipertireoidismo, em terapia farmacológica para perda de peso e/ou em terapia hormonal;
Indivíduos com doenças mentais ou psicológicas que possam dificultar a compreensão das orientações alimentares;
Indivíduos com limitações físicas que impossibilitem a realização de avaliações antropométricas e do tecido adiposo abdominal.

Calorie restriction and balanced distribution of macronutrients

Comportamental

Progressive reduction of 500 to 1000 calories from the usual food intake or the recommendation of 20 calories/kg of current weight/day and distribution of macronutrients: 5% of carbohydrates, 2% of proteins and 3% of fats

Calorie restriction and low-carbohydrate diet

Comportamental

Reduction in carbohydrate consumption and an increase in fat and protein intake, with the following proportions: 45% fat, 20% protein and 35% carbohydrate

Calorie restriction and low-fat diet

Comportamental

Restriction of fat consumption and an increase in carbohydrate consumption, with the following proportions: 20% fat, 15% protein and 65% carbohydrate

Collective nutritional guidance

Comportamental

Recommendations of the Food Guide for the Brazilian Population: limitation of the intake of foods with high energy density from fats and simple carbohydrates; substitution of saturated fats for unsaturated fats; exclusion of trans fat from the diet; increasing fruit and vegetable consumption to a daily minimum of 400g; increased consumption of high-fibre foods and limiting the consumption of sugars and salt.