Congelando o câncer de mama no Brasil: um estudo antes e depois

Objetivo: Avaliar a eficácia da crioablação no tratamento local do câncer de mama, através da ausência de células neoplásicas (invasiva ou in situ).

Outline

1. Biópsia

2. Mamografia

3. Ressonância magnética

4. Ultrassom

5. Crioablação tumoral

6. Mamografia (pós-crioablação)

7. Ressonância magnética (pós-crioablação)

8. Ultrassom (pós-crioablação)

9. Cirurgia

10. Avaliação de resultados

Critérios de inclusão:

• Carcinoma mamário invasivo primário unifocal
• Laudo patológico deve ser completo (com resultado de ER, PR , HER2, KI67 e laudo FISH do gene ERBB2 se necessário)
• Tamanho máximo do tumor ≤2,5 cm em seu maior diâmetro
• Lesão visível ao ultrassom

Critérios de Exclusão:

• Carcinoma de mama invasivo multifocal ou multicêntrico
• Carcinoma ductal in situ
• Câncer de mama com comprometimento cutâneo
• Axila clinicamente positiva (N1, N2 ou N3)
• Distância da lesão e menos pele maior que 5 mm
• Terapia sistêmica neoadjuvante prévia para câncer de mama
• Metástase à distância

Código do estudo:

NCT05398497

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2022

Data de finalização inicial:

junho / 2024

Data de finalização estimada:

julho / 2024

Número de participantes:

30

Aceita voluntários saudáveis?

Não