Coorte Prospectiva de Radioterapia em Dose Única para Lesões Ósseas Dolorosas em Mieloma Múltiplo

Critérios de inclusão:

• Biópsia de neoplasia de células plasmáticas com lesão óssea tratável com radioterapia;
• Idade entre 18 e 85 anos;
• Desempenho na escala ECOG menor ou igual a 2.
• Não usar terapias sistêmicas por 4 semanas OU estar em terapia de manutenção com a mesma droga por pelo menos 4 semanas antes da radioterapia.

Critérios de Exclusão:

• Recusar-se a assinar ou não compreender o termo de consentimento;
• Dor menor que 2/10 na escala numérica de dor;
• Alteração do esquema de tratamento sistêmico, incluindo uso de drogas moduladoras do metabolismo ósseo, até 4 semanas antes do tratamento radioterápico;
• Incapacidade técnica para o tratamento, incluindo, mas não se limitando a, peso superior a 115Kg, incapacidade de abduzir o membro a ser tratado em ossos apendiculares, dor intolerável para permanecer na posição de tratamento;
• Câncer anterior e tratamentos oncológicos anteriores;
• Doenças autoimunes prévias, mesmo que controladas;
• Gravidez atual.

Código do estudo:

NCT05996367

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

julho / 2028

Data de finalização estimada:

julho / 2029

Número de participantes:

50

Aceita voluntários saudáveis?

Não