Derivação e Validação do Modelo II de Cuidados Estendidos (Ex-Care)

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 03 de abril de 2023
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova ferramenta de estratificação de risco cirúrgico para adultos operados no Brasil. A principal questão que pretende responder é:

•O modelo Extended Care (Ex-Care) II é uma boa ferramenta para avaliar o risco de morte em pacientes operados em hospitais brasileiros até 30 dias após a cirurgia?Serão analisadas as informações dos pacientes operados nos hospitais participantes durante um período de 24 meses para avaliar a relação de algumas características dos pacientes (denominados preditores) com o desfecho do estudo (probabilidade de óbito).A amostra será dividida em dois grupos. A primeira, denominada amostra de derivação, será utilizada para o desenvolvimento do modelo Ex-Care II. A segunda, denominada amostra de validação, avaliará o desempenho desse novo modelo.

Saiba mais:

A partir de quatro preditores coletados no pré-operatório (classificação do estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA-PS), idade, extensão da cirurgia e sua natureza - eletiva x urgência/emergência), por meio de uma regressão logística multinível, uma previsão de mortalidade intra-hospitalar pós-cirúrgica modelo será desenvolvido, o modelo Ex-Care II. Medidas de discriminação e calibração serão usadas para determinar a precisão do modelo. Além disso, cada preditor terá sua razão de chances calculada para o resultado do estudo. Uma vez desenvolvido este modelo, ele terá sua validade externa testada em uma segunda amostra, utilizando as mesmas métricas de acurácia.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes a partir de 16 anos submetidos a cirurgias eletivas, de urgência ou emergência nos hospitais participantes do estudo

Critérios de exclusão:

  • Procedimentos diagnósticos, apenas com sedação ou com anestesia local
  • Pacientes submetidos a cirurgia hepática, pulmonar e/ou cirurgia de transplante cardíaco, bem como aqueles com diagnóstico de morte encefálica submetidos à doação de órgãos
  • Caso o paciente seja submetido a mais de uma intervenção cirúrgica na mesma internação, apenas o procedimento maior será considerado para efeito de desfecho

Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 91360390

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Código do estudo:
NCT05796024
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
janeiro / 2019
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
novembro / 2023
Número de participantes:
107372
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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